Страна: Дания
Език: датски
Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Tropicamid
Alcon Nordic A/S
S01FA06
tropicamide
0,5%
øjendråber, opløsning
Markedsført
1972-01-12
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MYDRIACYL 5 MG/ML OG 10 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING tropicamid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Mydriacyl 3. Sådan skal du bruge Mydriacyl 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Mydriacyl er et middel til at udvide pupillen. Det virker ved at afslappe musklerne i øjet. Mydriacyl bruges ved øjenundersøgelser. Når pupillen er udvidet, er det lettere for lægen at undersøge øjet. Mydriacyl forhindrer også øjet i at se skarpt. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE MYDRIACYL BRUG IKKE MYDRIACYL - Hvis du er allergisk over for tropicamid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Mydriacyl (angivet i pkt. 6.). - Hvis du har, eller du tror, du har, forhøjet tryk i øjet (akut grøn stær). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Mydriacyl. Mydriacyl må kun bruges til at dryppe i øjet/øjnene. Det må ikke bruges til indsprøjtning. Rådfør dig med lægen: - Hvis du har en betændelseslignende tilstand (inflammation) i øjet (rødme og smert Прочетете целия документ
30. OKTOBER 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR MYDRIACYL, ØJENDRÅBER, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 3020 1. LÆGEMIDLETS NAVN Mydriacyl 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml opløsning indeholder henholdsvis 5 mg og 10 mg tropicamid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 1 ml opløsning indeholder 0,1 mg benzalkoniumchlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning En farveløs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Mydriasis og cycloplegia ved diagnostiske procedurer. Mydriacyl er indiceret til voksne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne, inkl. ældre personer _ Til refraktion, dryp 1 dråbe 10 mg/ml og gentag efter 5 minutter. Hvis patienten ikke tilses inden for 20 – 30 minutter, kan der dryppes yderligere en dråbe med det samme for at forlænge den mydriatiske virkning. Til undersøgelse af fundus, dryp 1 dråbe 5 mg/ml 15-20 minutter før undersøgelsen. Personer med stærkt pigmenteret iris kan kræve højere styrke eller yderligere doser. _dk_hum_05992_spc.doc_ _Side 1 af 7_ _Ældre personer_ Der bør udvises forsigtighed, når mydriatika og cycloplegika administreres til ældre patienter og til patienter med forhøjet intraokulært tryk (se pkt. 4.4). _Pædiatrisk population_ Sikkerhed og virkning af Mydriacyl hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt. Mydriacyl anbefales ikke til denne patientpopulation. (Se pkt. 4.4 og pkt. 4.8) _Nedsat lever- og nyrefunktion_ Mydriacyls sikkerhed og virkning hos patienter med nedsat lever- og nyrefunktion er ikke klarlagt. Indgivelsesmåde Kun til okulær anvendelse. Hvis sikkerhedsringen omkring hætten sidder løst, når flasken åbnes, skal den fjernes, inden præparatet tages i brug. For at undgå kontaminering af dråbespidsen og opløsningen skal man være opmærksom på ikke at berøre øjenlåget, omgivende områder eller andre overflader med spidsen af flasken. Rolig lukning af øjet og nasolakrimal okklusion i 2 minutter anbefales efter administ Прочетете целия документ