Mycobutin 150 mg Cápsula

Страна: Португалия

Език: португалски

Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активна съставка:

Rifabutina

Предлага се от:

Laboratórios Pfizer, Lda.

АТС код:

J04AB04

INN (Международно Name):

Rifabutin

дозиране:

150 mg

Лекарствена форма:

Cápsula

Композиция:

Rifabutina 150 mg

Начин на приложение:

Via oral

Клас:

1.1.12 - Antituberculosos

Вид предписание :

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Терапевтична група:

N/A

Терапевтична област:

rifabutin

Терапевтични показания:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Каталог на резюме:

Frasco 15 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 2376283 CNPEM: 50080032 CHNM: 10016896 Grupo Homogéneo: N/A

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

1995-11-25

Листовка

APROVADO EM
27-07-2012
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Mycobutin 150 mg cápsulas
Rifabutina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Mycobutin e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Mycobutin
3. Como tomar Mycobutin
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Mycobutin
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Mycobutin e para que é utilizado
Mycobutin é um antibiótico. É utilizado no tratamento de infeções
causadas por bactérias
denominadas micobactérias. Estas bactérias não podem ser eliminadas
com antibióticos
comuns.
- Uma das infeções por micobactérias mais comum é Mycobacterium
tuberculosis. O
mycobutin pode ser usado em combinação com outros antibióticos para
o tratamento da
tuberculose pulmonar resistente crónica ou recentemente
diagnosticada.
-
O
Mycobutin
pode
também
ser
utilizado
no
tratamento
de
outras
infeções
micobacterianas como a Mycobacterium avium intracellulare (MAC).
- Os indivíduos que são incapazes de combater infeções (como por
exemplo indivíduos
com VIH) são mais suscetíveis de ser infetados com micobactérias,
sobretudo a MAC. O
Mycobutin pode ser dado a indivíduos com VIH ajudando, deste modo, a
impedir o
desenvolvimento de infeções devidas a MAC.
O seu médico irá decidir sobre se o Mycobutin é o antibiótico mais
indicado para si.
2. O que precisa de saber antes de tomar Mycobutin
APROVADO EM
27-07-2012
IN

Данни за продукта

APROVADO EM
27-07-2012
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Mycobutin 150 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 150 mg de rifabutina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Cápsulas opacas, duras e de cor vermelho-acastanhado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O Mycobutin pode ser usado em combinação com outras opções de
tratamentos, no
tratamento de infeções sintomáticas disseminadas de Mycobacterium
avium, em
doentes com SIDA.
Tratamento da tuberculose pulmonar:
- resistente crónica
- recentemente diagnosticada
De acordo com os critérios geralmente aceites para o tratamento de
infeções por
Mycobacterium
tuberculosis,
o
Mycobutin
deve
ser
sempre
administrado
em
combinação
com
outros
agentes
tuberculostáticos,
não
pertencentes
à
classe
terapêutica das rifamicinas.
Devem ser tomadas em consideração as orientações oficiais sobre o
uso apropriado
dos medicamentos antibacterianos.
4.2 Posologia e modo de administração
O Mycobutin é geralmente administrado como dose única diária oral
em qualquer
altura, independentemente das refeições.
Adultos
O Mycobutin em regime de combinação:
Tratamento de infeções micobacterianas não tuberculosas: 450 - 600
mg (3 a 4
cápsulas) até 6 meses após serem obtidas culturas negativas.
APROVADO EM
27-07-2012
INFARMED
Tratamento do complexo Mycobacterium avium-intracellulare (MAC):
quando o
Mycobutin
é
administrado
em
associação
com
a
claritromicina,
as
doses
de
Mycobutin devem ser reduzidas para 300 mg após o 1º mês de
tratamento (ver
secções 4.4 e 4.5).
Tratamento da tuberculose pulmonar: 150 mg (1 cápsula) por dia
durante 6 a 9
meses, ou pelo menos até 6 meses após serem obtidas culturas
negativas. Esta
dosagem deve ser aumentada para 300-450 mg (2 a 3 cápsulas) por dia
em doentes
previamente tratados com fármacos tuberculostáticos.
População pediátrica
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