Страна: Австрия
Език: немски
Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CALCIUM MUPIROCINAT DIHYDRAT
InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
R01AX06
CALCIUM MUPIROCINATE DIHYDRATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2019-03-25
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MUPIROCIN INFECTOPHARM 20 MG/G NASENSALBE Wirkstoff: Mupirocin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Mupirocin InfectoPharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Mupirocin InfectoPharm beachten? 3. Wie ist Mupirocin InfectoPharm anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mupirocin InfectoPharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MUPIROCIN INFECTOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Mupirocin InfectoPharm 20 mg/g Nasensalbe (hier Mupirocin InfectoPharm genannt) enthält den Wirkstoff Mupirocin Calcium. Mupirocin InfectoPharm ist eine antibiotische Nasensalbe. Sie wird zur Beseitigung einer Gruppe von Bakterien, genannt Staphylokokken, aus der Nase eingesetzt. Diese Gruppe umfasst auch MRSA (Methicillin-resistente Stämme von _Staphylococcus_ _aureus_ ). Die Salbe ist nur für die Anwendung in der Nase geeignet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MUPIROCIN INFECTOPHARM BEACHTEN? MUPIROCIN INFECTOPHARM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Mupirocin Calcium, Mupirocin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Säuglinge dürfen nicht mit Mupir Прочетете целия документ
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mupirocin InfectoPharm 20 mg/g Nasensalbe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 g Nasensalbe enthalten 2,00 g Mupirocin (als Mupirocin Calcium). 1 g Nasensalbe enthält 20 mg Mupirocin (als Mupirocin Calcium). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Nasensalbe auf Basis von weißer Vaseline, welche einen Glycerinester enthält. Cremefarbene, glatte Nasensalbe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Mupirocin InfectoPharm ist indiziert zur Elimination von Staphylokokken, einschließlich Methicillin- resistenter Stämme von _Staphylococcus aureus_ (MRSA), aus der Nasenschleimhaut von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) und Kinder ab 1 Jahr:_ Mupirocin InfectoPharm ist 2- bis 3-mal täglich in den vorderen Bereich der Nase einzubringen. _Kinder und Jugendliche:_ _Kinder < 1 Jahr:_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Mupirocin InfectoPharm bei Kindern im Alter von unter 1 Jahr ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. _Nierenfunktionsstörung:_ Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich. _Leberfunktionsstörung:_ Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich. 2 Art der Anwendung Topisch. Eine kleine Menge Salbe (ungefähr in der Größe eines Streichholzkopfes) wird mit Hilfe des kleinen Fingers in jedes Nasenloch eingebracht. Die Nasenlöcher werden durch seitliches Zusammendrücken der Nasenflügel verschlossen; dadurch wird eine gleichmäßige Verteilung der Salbe gewährleistet. Für die Applikation, vor allem bei Kindern und schwerkranken Patienten, kann an Stelle des kleinen Fingers ein Wattestäbchen verwendet werden. Die bakterielle Besiedlung ist normalerweise nach 5–7 Tagen Behandlung beseitigt und ist durch mikrobiologische Kontrolle zu überprüfen. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genann Прочетете целия документ