MULTIBIC ® 3 mmolL de potasio

Страна: Куба

Език: испански

Източник: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Активна съставка:

Cloruro de sodio; Cloruro de potasio; Hidrogenocarbonato de sodio; Cloruro de calcio dihidratado; Cloruro de magnesio hexahidratado; Glucosa monohidratada (eq. a 100 mg de glucosa anhidra)

Предлага се от:

Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh.

АТС код:

B05

INN (Международно Name):

Cloruro de sodio,Cloruro de potasio,Hidrogenocarbonato de sodio,Cloruro de calcio dihidratado,Cloruro de magnesio hexahidratado,Glucosa monohidratada

дозиране:

0,6136 g/100 mL; 0,02237 g/100 mL; 0,2940 g/100 mL; 0,02205 g/100 mL; 0,01017 g/100 mL; 0,11 g/100 mL

Лекарствена форма:

Solución para hemofiltración

Произведено от:

Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh.

Каталог на резюме:

Bolsa de doble cámara de tereftalato de PE recubierto por SiOx, PA y una mezcla elastomérica de PP sintético con 4,75 L de solución alcalina de bicarbonato + 0,25 L de solución de glucosa y electrolitos ácida.

Статус Оторизация:

Cancelado

Дата Оторизация:

2018-07-06

Данни за продукта

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MULTIBIC ® 3 mmol/L de potasio
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para hemofiltración
FORTALEZA:
0
PRESENTACIÓN:
Bolsa de doble cámara de tereftalato de PE
recubierto por SiOx, PA y una mezcla elastomérica de PP
sintético con 4,75 L de solución alcalina de bicarbonato + 0,25 L
de solución de glucosa y electrolitos ácida.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH,
Bad Homburg v.d.H., Alemania.
FABRICANTE, PAÍS:
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH,
Sankt. Wendel, Alemania.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-18-054-B05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
6 de julio de 2018
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL de solución A contiene:
Cloruro de potasio
Cloruro de calcio dihidratado
Cloruro de magnesio hexahidratado
Glucosa monohidratada
(eq. a 2000 mg de glucosa anhidra)
Cada 100 mL de solución B contiene:
Cloruro de sodio
Hidrogenocarbonato de sodio
Cada 100 mL de mezcla lista para usar
contiene:
Cloruro de sodio
Cloruro de potasio
Hidrogenocarbonato de sodio
Cloruro de calcio dihidratado
Cloruro de magnesio hexahidratado
Glucosa monohidratada
(eq. a 100,0 mg de glucosa anhidra)
0,4473 g
0,4410 g
0,2033 g
2,200 g
0,6453 g
0,3104 g
0,6136 g
0,02237 g
0,2940 g
0,02205 g
0,01017 g
0,1100 g
Antes de la mezcla:
compartimento pequeño:
Agua para inyección
Ácido clorhídrico 25 %
Compartimento grande:
Dióxido de carbono
Agua para inyección
Después de la mezcla:
Ácido clorhídrico 25 %
Agua para inyección
Dióxido de carbono
PLAZO DE VALIDEZ:
Producto sin reconstituir: 12 meses
Producto reconstituido: (Solución lista para usarse)
Uso inmediato, máximo plazo de 48 horas.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
No almacenar por debajo de 4 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicado para pacientes con insuficiencia renal aguda que
requieren tratamiento continuo
por hemofiltración para retirar los productos de desecho del
organismo que normalmente se
excretan a través del riñón por la orina y para co