Страна: Турция
Език: турски
Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
asetilsistein
ATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş.
R05CB01
acetylcysteine
2014-05-09
1 KULLANMA TALİMATI MUKOLATİN _®_ 200MG/5ML ŞURUP HAZIRLAMAK IÇIN TOZ AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her 5 mL’de 200 mg asetilsistein içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Disodyum EDTA, sodyum metil parahidroksi benzoat (E 219), sodyum propil parahidroksi benzoat (E217), gün batımı sarısı (E110), sodyum sitrat dihidrat, sorbitol (E 420), portakal aroması. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. MUKOLATİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. MUKOLATİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. MUKOLATİN NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. MUKOLATİN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MUKOLATİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MUKOLATİN 100 mL şurup hazırlamak için 40 g toz içeren ya da 150 mL şurup hazırlamak için 60 g toz içeren şişelerde ambalajlanmıştır. MUKOLATİN etkin madde olarak asetilsistein içerir. Asetilsistein, bir amino asit olan sistein türevi bir ajandır. Balgam söktürücü etkiye sahiptir. MUKOLATİN yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması, yoğunluğunun düzenlenmesi, ekspektorasyonun (balgamın atılabilmesi) kolaylaştırılması gereken durumlarda, bronkopulmoner (bronş ve akciğer) hastalıklarda, bronşiyal sekresyon (solunum yolu salgısı) bozukluklarının tedavisinde kullanılan mukolitik (balgamı, mukusu parçalay Прочетете целия документ
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MUKOLATİN ® 200mg/5ml şurup hazırlamak için toz 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 5 mL’de 200 mg asetilsistein içerir. YARDIMCI MADDELER: Her 5 mL’de Sodyum metil parahidroksi benzoat (E 219) 2 mg Sodyum propil parahidroksi benzoat (E 217) 2 mg Sorbitol (E420) 1729,73 mg Gün batımı sarısı (E110) 0,1 mg Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Şurup hazırlamak için toz Görünüş: Sarımsı beyaz renkli toz. Sulandırıldıktan sonra portakal renkli solüsyon şeklindedir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MUKOLATİN yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması ve ekspektorasyonun kolaylaştırılması gereken durumlarda, bronkopulmoner hastalıklarda endikedir. Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin önlenmesinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Başka şekilde önerilmediği durumlarda MUKOLATİN şurup için öngörülen dozaj aşağıdaki şekildedir: Mukolitik olarak kullanımı Solunum yollarını ilgilendiren hastalıklarda artmış sekresyonu azaltmak ve atılımı kolaylaştırmak amacıyla; Yaş grubu Uygulama şekli Her defada uygulanacak miktar Toplam günlük doz 0 - 2 yaş Sabah, akşam 2,5 mL (½ ölçek) 200 mg/5 mL/gün 2 – 7 yaş Sabah, akşam 5 mL (1 ölçek) 400 mg/10 mL/gün 2 7 yaşından büyük çocuklar ve erişkinler Sabah, öğlen, akşam 5 mL (1 ölçek) 600 mg/15 mL/gün Parasetamol zehirlenmesindeki kullanımı Yükleme dozu 140 mg/kg, idame dozu olarak 4 saatte bir 70 mg/kg (toplam 17 doz) önerilir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedavi süresi aksi önerilmedikçe 4-5 günden daha uzun olmamalıdır. Hasta bulantı nedeniyle ilacı alamıyorsa MUKOLATİN nazogastrik tüple verilebilir. UYGULAMA ŞEKLI: Sadece oral yoldan kullanım içindir. Toz yalnızca çözündürülmüş halde ve yemeklerden sonra alınma Прочетете целия документ