Mucoplant sirup proti kašľu so skorocelom a medom

Страна: Словакия

Език: словашки

Източник: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Предлага се от:

Dr. Theiss Naturwaren GmbH, Nemecko

Начин на приложение:

perorálne použitie

Броя в опаковка:

sir 1x100 ml (fľ.skl.hnedá); sir 1x250 ml (fľ.skl.hnedá)

Вид предписание :

Nie je viazaný na lekársky predpis

Терапевтична група:

92 - TRADIČNÉ RASTLINNÉ LIEKY

Статус Оторизация:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Дата Оторизация:

2015-03-09

Листовка

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.:
2019/02983-PRE
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MUCOPLANT SIRUP PROTI KAŠĽU SO SKOROCELOM A MEDOM
sirup
kvapalný extrakt listu skorocelu kopijovitého
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Mucoplant sirup proti kašľu so skorocelom a medom a na čo sa
používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Mucoplant sirup proti
kašľu so skorocelom a medom
3.
Ako užívať Mucoplant sirup proti kašľu so skorocelom a medom
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Mucoplant sirup proti kašľu so skorocelom a medom
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MUCOPLANT SIRUP PROTI KAŠĽU SO SKOROCELOM A MEDOM A NA ČO SA
POUŽÍVA
Mucoplant sirup proti kašľu so skorocelom a medom je tradičný
rastlinný liek určený na indikácie
overené výhradne dlhodobým používaním.
Mucoplant sirup proti kašľu so skorocelom a medom sa používa na
symptomatickú liečbu (liečbu
príznakov) pri podráždení oblasti ústnej dutiny alebo hltanu s
pridruženým suchým kašľom.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE MUCOPLANT SIRUP PROTI
KAŠĽU SO SKOROCELOM A
MEDOM
NEUŽÍVAJTE MUCOPLANT SIRUP PROTI KAŠĽU

Данни за продукта

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.:
2019/02983-PRE
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Mucoplant sirup proti kašľu so skorocelom a medom
sirup
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g (0,8 ml) sirupu obsahuje 50 mg kvapalného extraktu listu
skorocelu kopijovitého (1:1) _Plantago _
_lanceolata_ _L., folium s.l._
Extrakčné činidlo: etanol 20 % (m/m).
Pomocné látky so známym účinkom
15 ml sirupu obsahuje 2,8 g glukózy, 2,7 g fruktózy, 4,3 g
sacharózy a 200 mg etanolu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Sirup.
Sirup hnedej farby.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Tradičný rastlinný liek používaný ako demulcent na
symptomatickú liečbu pri podráždení oblasti
ústnej dutiny alebo hltanu s pridruženým suchým kašľom.
Tradičný rastlinný liek určený na indikácie overené výhradne
dlhodobým používaním.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospievajúci vo veku od 12 do 18 rokov, dospelí a starší pacienti
užívajú 4 až 6 dávok (každá asi
15 ml) počas dňa v pravidelných intervaloch.
_Pediatrická populácia_
Deti od 6 do 11 rokov 4 až 6 dávok (každá asi 5 ml) počas dňa v
pravidelných intervaloch.
Deti od 3 do 5 rokov 4 až 6 dávok (každá asi 2,5 ml) počas dňa v
pravidelných intervaloch.
U detí do troch rokov sa užívanie neodporúča (pozri časť 4.4).
Pre správne dávkovanie použite priloženú odmerku.
Spôsob podávania
Na perorálne použitie.
Mucoplant sirup proti kašľu so skorocelom a medom sa môže
podávať nezriedený.
1
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.:
2019/02983-PRE
Ak symptómy ochorenia pri užívaní tohto lieku pretrvávajú
dlhšie ako týždeň, pacient sa má poradiť
s lekárom alebo s kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
-
precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ