Страна: Швеция
Език: шведски
Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ambroxolhydroklorid
Opella Healthcare France SAS
R02AD
ambroxolhydroklorid
20 mg
Sugtablett
ambroxolhydroklorid 20 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne
Apotek och anmäld detaljhandel
Receptfritt
Lokalanestetika
Förpacknings: Blister, 8 sugtabletter; Blister, 10 sugtabletter; Blister, 16 sugtabletter; Blister, 20 sugtabletter; Blister, 24 sugtabletter; Blister, 30 sugtabletter; Blister, 32 sugtabletter; Blister, 40 sugtabletter; Blister, 48 sugtabletter; Blister, 50 sugtabletter; Blister, 18 sugtabletter; Blister, 27 sugtabletter; Blister, 36 sugtabletter; Blister, 45 sugtabletter
Godkänd
2004-11-26
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MUCOANGIN MINT 20 MG SUGTABLETTER ambroxolhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 3 dagar. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM : 1. Vad Mucoangin Mint är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Mucoangin Mint 3. Hur du använder Mucoangin Mint 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Mucoangin Mint ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MUCOANGIN MINT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Mucoangin Mint inehåller det aktiva ämnet ambroxolhydroklorid. Det aktiva ämnet är den del av sugtabletten som har effekt. Mucoangin Mint har en lokalbedövande effekt som lindrar smärtan i halsen vid halsont. Den största kliniska studien visade en positiv effekt inom 20 minuter hos 73 % av patienterna. Effekten varar minst 3 timmar. Mucoangin Mint används för: - att lindra smärta vid milda till måttliga symtom på akut halsont. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER MUCOANGIN MINT ANVÄND INTE MUCOANGIN MINT - Om du är allergisk mot ambroxolhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Mucoangin Mint. - Du ska inte använda Mucoangin Mint i mer än 3 dagar. Om du fortfarande har symtom efter 3 dagar eller om du har hög feber, rådgör med läkare. - Om du inte tål vissa Прочетете целия документ
1 P RODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Mucoangin Mint 20 mg sugtablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En sugtablett innehåller 20 mg ambroxolhydroklorid. Hjälpämnen med känd effekt: sorbitol (1,37 g per sugtablett), laktosmonohydrat (mindre än 1 mg per sugtablett) (se avsnitt 4.4). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Sugtablett Rund, vit tablett, platt på bägge sidor och med avfasade kanter. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Smärtstillande vid milda till måttliga besvär av akut halsont. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Vuxna och barn över 12 år: upp till 6 sugtabletter per dag. Mucoangin Mint sugtabletter ska inte användas i mer än tre dagar. Vid ihållande symtom eller hög feber ska patienten kontakta en läkare. _Pediatrisk population_ Mucoangin Mint sugtabletter ska inte användas av barn under 12 år. Administrationssätt Användning i munhålan 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Rapporter om svåra hudreaktioner såsom erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolys och akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) i samband med administrering av ambroxolhydroklorid. Vid symtom eller tecken på progressivt hudutslag (ibland 2 tillsammans med blåsor eller slemhinnelesioner) ska behandling med ambroxolhydroklorid omedelbart avbrytas och läkare rådfrågas. Dyspné kan observeras i samband med bakomliggande sjukdom, t. ex. vid svullnad i svalget. Lokala allergiska reaktioner (se avsnitt 4.8: angioneurotiskt ödem) kan också orsaka dyspné. Lokalanestetiska egenskaper hos ambroxol kan bidra till en ändrad känsla i svalget (se avsnitt 4.8: oral och faryngeal hypoestesi). Mucoangin Mint sugtabletter är inte lämpliga för att behandla sår i munhålan. I sådana fall ska man söka medicinsk rådgivning. Vid nedsatt njurfunktion eller allvarlig leversjukdom b Прочетете целия документ