Moxifloxacine Pharmathen 400 mg, filmomhulde tabletten

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

MOXIFLOXACINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; MOXIFLOXACINE;

Предлага се от:

Pharmathen S.A.

АТС код:

J01MA14

INN (Международно Name):

MOXIFLOXACINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; and MOXIFLOXACINE;

Лекарствена форма:

Filmomhulde tablet

Начин на приложение:

Oraal gebruik

Терапевтична област:

Moxifloxacin

Каталог на резюме:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROLOSE (E 463); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Листовка

BIJSLUITER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MOXIFLOXACINE PHARMATHEN 400 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
moxifloxacine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.Wat is Moxifloxacine Pharmathen en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MOXIFLOXACINE PHARMATHEN 400 MG EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Moxifloxacine Pharmathen bevat het werkzame bestanddeel moxifloxacine.
Moxifloxacine
behoort tot een groep antibiotica genaamd de fluorochinolonen.
Moxifloxacine Pharmathen
doodt bacteriën die infecties veroorzaken.
Moxifloxacine Pharmathen wordt gebruikt bij patiënten van 18 jaar en
ouder voor de
behandeling van de volgende infecties veroorzaakt door bacteriën
waartegen moxifloxacine
werkzaam is. Moxifloxacine Pharmathen dient alleen te worden gebruikt
voor behandeling
van deze infecties als de gebruikelijke antibiotica niet kunnen worden
gebruikt of niet
werkzaam waren:
- ontsteking van de bijholten
- plotselinge verslechtering van langdurige ontsteking van de
luchtwegen
- buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking (pneumonie) behalve
ernstige gevallen
- milde tot matig ernstige infecties van de hoger gelegen vrouwelijke
geslachtsorganen
(ontsteking in het kleine bekken), waaronder infecties van de
ei

Данни за продукта

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Moxifloxacine Pharmathen 400 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 436,37 mg moxifloxacinehydrochloride
overeenkomend met
400 mg moxifloxacine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Roze langwerpige biconvexe filmomhulde tablet met een diameter van
19,4 x 7,8 mm en een
dikte van 5,8 mm.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Moxifloxacine
Pharmathen
400
mg
filmomhulde
tabletten
zijn
geïndiceerd
voor
de
behandeling
van
de
volgende
bacteriële
infecties
bij
patiënten
van
18
jaar
en
ouder
veroorzaakt door voor moxifloxacine gevoelige bacteriën (zie
rubrieken 4.4, 4.8 en 5.1).
Moxifloxacine dient alleen te worden gebruikt wanneer het niet
geschikt wordt geacht om
antibiotica te gebruiken die gewoonlijk worden aanbevolen voor de
initiële behandeling van
deze infecties of wanneer deze antibiotica niet hebben gewerkt:
- acute bacteriële sinusitis (adequaat gediagnosticeerd)
- acute exacerbaties van chronische bronchitis (adequaat
gediagnosticeerd)
- buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking, behalve ernstige
gevallen
- lichte tot matig ernstige ontstekingen in het kleine bekken (d.w.z.
infecties van de hoger
gelegen vrouwelijke geslachtsorganen, waaronder salpingitis en
endometritis), zonder een
hiermee samenhangend tubo-ovarieel abces of abces in het bekken.
Moxifloxacine
Pharmathen
400
mg
filmomhulde
tabletten
worden
niet
aanbevolen
als
monotherapie bij lichte tot matig ernstige ontstekingen in het kleine
bekken, maar moeten als
gevolg van toenemende moxifloxacine resistentie van _Neisseria
gonorrhoeae _in combinatie
met een ander geschikt antibacterieel middel (bijv. een cefalosporine)
worden gegeven, tenzij
moxifloxacine resistente _Neisseria gonorrhoeae _kan worden
uitgesloten (zie rubrieken 4.4 en
5.1).
Moxifloxacine Pharmathen 400 mg filmomhulde tabletten kunnen ook
worden gebruikt om
een behandelingsk