Moxifloxacin AbZ 400 mg Filmtabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Moxifloxacin

Предлага се от:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

АТС код:

J01MA14

INN (Международно Name):

Moxifloxacin

Лекарствена форма:

Filmtablette

Композиция:

Teil 1 - Filmtablette; Moxifloxacin (29247) 400 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2012-10-18

Листовка

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_MOXIFLOXACIN ABZ 400 MG FILMTABLETTEN_
Für Erwachsene
Moxifloxacin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Moxifloxacin AbZ_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Moxifloxacin AbZ_
beachten?
3.
Wie ist
_Moxifloxacin AbZ_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Moxifloxacin AbZ_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _MOXIFLOXACIN ABZ_
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Moxifloxacin AbZ_
enthält den Wirkstoff Moxifloxacin, der zu einer Gruppe von
Antibiotika gehört, die
Fluorchinolone genannt werden. Bakterielle Krankheitserreger werden
durch
_Moxifloxacin AbZ_
abgetötet.
_Moxifloxacin AbZ_
wird bei Patienten ab 18 Jahren angewendet für die Behandlung von
folgenden
bakteriellen Infektionen, wenn sie durch bakterielle Krankheitserreger
hervorgerufen werden, die
gegen Moxifloxacin empfindlich sind.
_Moxifloxacin AbZ_
sollte zur Behandlung dieser Infektionen nur
angewendet werden, wenn die üblichen Antibiotika nicht angewendet
werden können oder versagt
haben:
•
Entzündung der Nasennebenhöhlen, akute Verschlechterung einer
chronischen Entzündung der
Luftwege oder außerhalb des Krankenhauses erworbene Lungenentzündung
(Pneumonie,
ausgenommen schwere Formen).
•

Данни за продукта

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_MOXIFLOXACIN ABZ 400 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 400 mg Moxifloxacin (Base).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Hellrosa, längliche, bikonvexe Filmtablette. Die Filmtablette ist
etwa 17 mm lang und etwa 7,5 mm
breit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Moxifloxacin AbZ _
wird angewendet zur Behandlung von folgenden bakteriellen Infektionen
bei
Patienten ab 18 Jahren soweit sie durch Moxifloxacin-empfindliche
Erreger hervorgerufen werden
(siehe Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.1).
Moxifloxacin sollte nur angewendet werden, wenn andere Antibiotika,
die für die initiale Behandlung
dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet
erachtet werden oder wenn diese
versagt haben:
-
Akute, bakterielle Sinusitis (entsprechend diagnostiziert)
-
Akute Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
einschließlich chronischer
Bronchitis (entsprechend diagnostiziert)
-
Ambulant erworbene Pneumonie, ausgenommen schwere Formen
-
Leichte bis mäßig schwere entzündliche Erkrankungen des Beckens (d.
h. Infektionen des
oberen weiblichen Genitaltrakts, einschließlich Salpingitis und
Endometritis), ohne einen
assoziierten Tuboovarial- oder Beckenabszess.
_ _
_Moxifloxacin AbZ_
_ _
wird nicht für eine Monotherapie von leicht bis mäßig schweren
entzündlichen Erkrankungen des Beckens empfohlen, sondern ist
aufgrund steigender
Moxifloxacin-Resistenz von
_Neisseria gonorrhoeae_
in Kombination mit einem weiteren
geeigneten Antibiotikum (z. B. einem Cephalosporin) zu geben, es sei
denn Moxifloxacin-
resistente
_Neisseria gonorrhoeae_
können ausgeschlossen werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
_Moxifloxacin AbZ_
_ _
kann auch zur abschließenden Behandlung bei Patienten angewendet
werden, die
unter der Initialtherapie mit intravenösem Moxifloxacin in den
folgenden Anwendungsgebieten eine
Besserung gezeigt haben: