Страна: Чехия
Език: чешки
Източник: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Moxidektin, kombinace
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QP54AB
Moxidectin, combinations (Imidaclopridum, Moxidectinum)
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
kočky, fretky
Milbemycins
Kódy balení: 9906990 - 1 x 0.4 ml - pipeta; 9906514 - 0.4 x 1 ml - pipeta
2018-06-11
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE: MOXICLEAR 40 MG + 4 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO MALÉ KOČKY A FRETKY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, BT35 6JP, Severní Irsko Norbrook Manufacturing Ltd., Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Moxiclear 40 mg + 4 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé kočky a fretky Imidaclopridum, moxidectinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá 0,4 ml pipeta obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Imidaclopridum 40 mg Moxidectinum 4 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxytoluen (E 321) 0,4 mg Benzylalkohol do 0,4 ml Čirý, bezbarvý až žlutý, lehce opaleskující roztok. 4. INDIKACE PRO KOČKY napadené nebo ohrožené smíšenými parazitárními infekcemi: • léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides felis_), • léčba napadení ušními roztoči (_Otodectes cynotis_), • léčba notoedrového svrabu (_Notoedres cati_), • prevence srdeční dirofilariózy (larvální stádia L3 a L4 _Dirofilaria immitis_), • léčba infekce gastrointestinálními nematody (larvální stádia L4, juvenilní stádia a dospělci _Toxocara cati _a _Ancylostoma tubaeforme_). Přípravek může být použit jako součást strategie léčby bleší alergické dermatitidy (FAD). PRO FRETKY napadené nebo ohrožené smíšenými parazitárními infekcemi: • léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides felis_), • prevence srdeční dirofilariózy (larvální stádia L3 a L4 _Dirofilaria immitis_). 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u koťat mladších devíti týdnů. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo kterou Прочетете целия документ
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Moxiclear 40 mg + 4 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé kočky a fretky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá 0,4 ml pipeta obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Imidaclopridum 40 mg Moxidectinum 4 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxytoluen (E 321) 0,4 mg Benzylalkohol do 0,4 ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži – spot-on. Čirý, bezbarvý až žlutý, lehce opaleskující roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kočky, fretky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT PRO KOČKY napadené nebo ohrožené smíšenými parazitárními infekcemi: • léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides felis_), • léčba napadení ušními roztoči (_Otodectes cynotis_), • léčba notoedrového svrabu (_Notoedres cati_), • prevence srdeční _dirofilariózy_ (larvální stádia L3 a L4 _Dirofilaria immitis_), • léčba infekce gastrointestinálními nematody (larvální stádia L4, juvenilní stádia a dospělci _Toxocara _ _cati _a _Ancylostoma tubaeforme_). Přípravek může být použit jako součást strategie léčby bleší alergické dermatitidy (FAD). PRO FRETKY napadené nebo ohrožené smíšenými parazitárními infekcemi: • léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides felis_), • prevence srdeční _dirofilariózy_ (larvální stádia L3 a L4 _Dirofilaria immitis_). 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u koťat mladších devíti týdnů. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo kteroukoli z pomocných látek. Pro fretky: nepoužívat Moxiclear pro velké kočky (0,8 ml) nebo Moxiclear pro psy (jakoukoliv velikost). 2 Pro psy musí být použit odpovídající přípravek „Moxiclear pro psy“, který obsahuje 100 mg/ml imidaklopridu a 25 mg/ml moxidektinu. Nepoužívat u kanárků. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Viz bod 4.5 Прочетете целия документ