Movinella 28 3 mg+20 mikrogram filmovertrukne tabletter

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

DROSPIRENON, Ethinylestradiol

Предлага се от:

Orifarm Generics A/S

АТС код:

G03AA12

INN (Международно Name):

DROSPIRENON, Ethinyl Estradiol

дозиране:

3 mg+20 mikrogram

Лекарствена форма:

filmovertrukne tabletter

Дата Оторизация:

2009-11-12

Данни за продукта

26. FEBRUAR 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MOVINELLA 28, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25810
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Movinella 28
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Movinella 28 0,02
mg/3
mg filmovertrukne tabletter
LYSERØDE TABLETTER:
En filmovertrukket tablet indeholder 3 mg drospirenon og 0,02 mg
ethinylestradiol.
Hjælpestof: Lactosemonohydrat 44 mg.
HVIDE TABLETTER (PLACEBOTABLETTER):
Tabletten indeholder ikke aktive stoffer.
Hjælpestof: Lactose, vandfri 89,5 mg.
Movinella 28
0,03
mg/3
mg filmovertrukne tabletter
GULE TABLETTER:
En filmovertrukket tablet indeholder 3 mg drospirenon og 0,03 mg
ethinylestradiol.
Hjælpestof: Lactosemonohydrat 62 mg.
HVIDE TABLETTER (PLACEBOTABLETTER):
Tabletten indeholder ikke aktive stoffer.
Hjælpestof: Lactose, vandfri 89,5 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Movinella 28 3
mg/0,02 mg filmovertrukne tabletter
Aktive tabletter: Lyserøde, runde filmovertrukne tabletter med en
diameter på ca. 5,7 mm.
Placebotabletter: Hvide, runde filmovertrukne tabletter med en
diameter på ca. 5,7 mm.
Movinella 28 3
mg/0,03 mg filmovertrukne tabletter
Aktive tabletter: Gule, runde filmovertrukne tabletter med en diameter
på ca. 5,7 mm.
_dk_hum_42878_spc.doc_
_Side 1 af 25_
Placebotabletter: Hvide, runde filmovertrukne tabletter med en
diameter på ca. 5,7 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svangerskabsforebyggelse.
I forbindelse med beslutningen om at ordinere Movinella 28 skal der
tages hensyn til den
enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for
venøs tromboemboli (VTE),
samt til, hvordan risikoen for VTE med Movinella 28 er sammenlignet
med andre
hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
SÅDAN TAGES MOVINELLA 28
Tabletterne skal tages hver dag på omtrent samme tidspunkt, om
nødvendigt med lidt
væske, i den rækkefølge, som er vist på blisterpakningen.
Der tages én tablet dagligt i 28 fortløbende dage.