Movin 20 mg + 40 mg Comprimido

Страна: Португалия

Език: португалски

Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активна съставка:

Cinarizina + Dimenidrinato

Предлага се от:

Tetrafarma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

АТС код:

N07CA52

INN (Международно Name):

Cinnarizine + Dimenhydrinate

дозиране:

20 mg + 40 mg

Лекарствена форма:

Comprimido

Композиция:

Cinarizina 20 mg ; Dimenidrinato 40 mg

Начин на приложение:

Via oral

Броя в опаковка:

Blister 84 unidade(s)

Клас:

2.7 - Antieméticos e antivertiginosos

Вид предписание :

MSRM

Терапевтична група:

N/A

Терапевтична област:

cinnarizine, combinations

Терапевтични показания:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Каталог на резюме:

Número de Registo: 5659420 CNPEM: 50154451 CHNM: 10107844 Não Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2015-02-27

Листовка

APROVADO EM
27-01-2017
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Movin 20 mg + 40 mg comprimidos
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Movin e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Movin
3.
Como tomar Movin
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Movin
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Movin e para que é utilizado
Movin contém duas substâncias ativas. Uma é a cinarizina e a outra
o dimenidrinato.
As duas
substâncias pertencem a grupos de
medicamentos diferentes. A
cinarizina
pertence a um grupo conhecido por antagonistas do canal de cálcio. O
dimenidrinato
pertence a um grupo conhecido como anti-histamínicos.
Ambas as substâncias atuam reduzindo os sintomas de vertigem
(sensação de tontura ou
’de andar à roda’) e náuseas (sentir-se agoniado). Quando estas
duas substâncias são
utilizadas em conjunto, são mais eficazes que cada uma utilizada de
forma isolada.
Movin é utilizado para o tratamento de vários tipos de vertigem. A
vertigem pode ter
diferentes causas. Utilizar Movin pode ajudá-lo a desempenhar as
tarefas diárias que são
difíceis quando tem vertigem.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Movin
Não tome Movin
- se tiver menos de 18 anos.
- se tem alergia (hipersensibilidade) à cinarizina, dimenidrinato ou
difenidramina ou a
qualquer outro componente deste medicamento (indicados na

Данни за продукта

APROVADO EM
27-01-2017
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Movin 20 mg + 40 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 20 mg de cinarizina e 40 mg dimenidrinato.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos, convexos e brancos.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento de sintomas da vertigem de várias origens.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
1 comprimido três vezes ao dia, tomados com algum líquido, sem
mastigar, após as
refeições.
População pediátrica
Movin não está recomendado em crianças e adolescentes com idade
inferior a 18 anos,
porque não existem dados disponíveis sobre a utilização de Movin
neste grupo etário.
Idosos
A mesma dosagem que para os adultos.
Compromisso renal
Movin deve ser utilizada com precaução em doentes com compromisso
renal ligeiro a
moderado. Movin não deve ser utilizado por doentes com depuração de
creatinina < 25
ml/min (compromisso renal grave).
Compromisso hepático
Não estão disponíveis estudos em doentes com compromisso hepático.
Movin não deve
ser utilizado em doentes com compromisso hepático grave.
APROVADO EM
27-01-2017
INFARMED
No geral, a duração do tratamento não deve exceder quatro semanas.
O médico irá decidir
sobre a necessidade de um tratamento mais prolongado.
4.3
Contraindicações
A difenidramina é completamente excretada por via renal e os doentes
com compromisso
renal grave foram excluídos do programa de desenvolvimento clínico.
Movin não deve
ser utilizado por doentes com depuração de creatinina < 25 ml/min
(compromisso renal
grave).
Uma vez que ambas as substâncias ativas de Movin são extensivamente
metabolizadas
pelas
enzimas
hepáticas
do
citocromo
P450,
as
concentrações
plasmáticas
dos
medicamentos
inalterados
e
respetivas
semividas
aumentam
em
doentes
com
insuficiência hepática grave. Tal foi demonstrado para a
difenidramina em doentes com
cirrose. Movin não deve, por