MOVICOL PEDIATRICO SABOR NEUTRO 6,9 g POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRE

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

MACROGOL 3350; SODIO CLORURO; SODIO BICARBONATO; CLORURO DE POTASIO

Предлага се от:

NORGINE HEALTHCARE B.V.

АТС код:

A06AD65

INN (Международно Name):

MACROGOL 3350; SODIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; CLORURO DE POTASIO

дозиране:

6,9 g

Лекарствена форма:

POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

Композиция:

MACROGOL 3350 6,563 g; SODIO CLORURO 0,1754 g; SODIO BICARBONATO 0,0893 g; CLORURO DE POTASIO 0,02510 g

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Macrogol, combinaciones con

Каталог на резюме:

MOVICOL PEDIATRICO SABOR NEUTRO 6,9 g sobre POLVO PARA SOLUCION ORAL , 30 sobres Autorizado 02/06/2006 Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2006-06-05

Листовка

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MOVICOL PEDIÁTRICO SABOR NEUTRO 6,9 G POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL EN
SOBRE
Macrogol 3350, Cloruro sódico, Bicarbonato sódico, Cloruro potásico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA EL NIÑO.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente al niño, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que el niño, ya que puede perjudicarles.
- Si el niño experimenta efectos adversos, consulte a su médico,
farmacéutico o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Movicol Pediátrico Sabor Neutro
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a dar
Movicol Pediátrico Sabor Neutro
3. Cómo tomar
Movicol Pediátrico Sabor Neutro
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Movicol Pediátrico Sabor Neutro
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MOVICOL PEDIÁTRICO SABOR NEUTRO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre de este medicamento es Movicol Pediátrico Sabor Neutro 6,9
g polvo para solución oral en
sobre.
Este medicamento, pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
laxantes osmóticos y está
indicado en el tratamiento del estreñimiento en niños de 1 a 11
años, y de la impactación fecal
(estreñimiento muy fuerte sin respuesta al tratamiento) en niños de
5 a 11 años.
Movicol Pediátrico Sabor Neutro ayuda a que el niño tenga una
evacuación intestinal cómoda incluso si ha
estado estreñido durante mucho tiempo.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A DAR MOVICOL PEDIÁTRICO
SABOR NEUTRO
NO DÉ MOVICOL PEDIÁTRICO SABOR NEUTRO SI EL NIÑO TIENE:

un bloqueo intestinal (obstrucción intestinal, íleo),

perforación de la pared intestinal,

una enfermedad inflamatoria i

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Movicol Pediátrico Sabor Neutro 6,9 g polvo para solución oral en
sobre.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de Movicol Pediátrico Sabor Neutro contiene los siguientes
principios activos:
Macrogol 3350
6,563 g
Cloruro sódico
0,1754 g
Bicarbonato sódico
0,0893 g
Cloruro potásico
0,0251 g
El contenido de electrolitos por sobre, después de su disolución en
62,5 ml es el siguiente:
Sodio
65
mmol/l
Cloro
53
mmol/l
Potasio
5,4
mmol/l
Bicarbonato
17
mmol/l
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral.
Polvo blanco fluido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del estreñimiento crónico en niños de 1 a 11 años de
edad.
Tratamiento de la impactación_ _fecal en niños desde 5 años de
edad, que se define como el estreñimiento
refractario al tratamiento con carga fecal en el recto y/o en el
colon.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ESTREÑIMIENTO CRÓNICO
La dosis habitual de inicio es 1 sobre diario para niños de 1 a 6
años y 2 sobres diarios para niños de 7 a 11
años. La dosis debería ajustarse por encima o por debajo según sea
necesario para provocar deposiciones
blandas regulares adecuadas. Si debe incrementarse la dosis, es mejor
hacerlo cada dos días. Para los niños
menores de 2 años de edad, la dosis máxima recomendada no debe
exceder los dos sobres al día. Para niños
de entre 2 y 11 años, la dosis máxima recomendada necesaria no suele
exceder de 4 sobres al día.
Es necesario que el tratamiento de estreñimiento crónico en niños
sea prolongado (por lo menos 6 a 12
meses). No obstante, la seguridad y eficacia de Movicol Pediátrico
Sabor Neutro, solo han sido probadas
para un periodo de hasta 3 meses. El tratamiento deberá ser
finalizado gradualmente y reanudado si vuelve
a producirse estreñimiento.
IMPACTACIÓN FECAL
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Un ciclo de tratamiento para la impactación fecal con Movicol
Pediátrico Sabor Neutr