Movalis 7,5 mg tabletes

Страна: Латвия

Език: латвийски

Източник: Zāļu valsts aģentūra

Активна съставка:

Meloksikāms

Предлага се от:

Boehringer Ingelheim International GmbH, Germany

АТС код:

M01AC06

INN (Международно Name):

Meloxicamum

дозиране:

7,5 mg

Лекарствена форма:

Tablete

Вид предписание :

Pr.

Произведено от:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Germany; Rottendorf Pharma GmbH, Germany; Boehringer Ingelheim Hellas Single Member S.A., Greece

Каталог на резюме:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Статус Оторизация:

Uz neierobežotu laiku

Листовка

SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023
_ _
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MOVALIS 7,5 MG TABLETES
MOVALIS 15 MG TABLETES
_meloxicamum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu.
Tas attiecas arī uz iespējamām
blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir MOVALIS un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms MOVALIS lietošanas
3.
Kā lietot MOVALIS
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt MOVALIS
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MOVALIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
MOVALIS tabletes satur aktīvo substanci meloksikāmu. Meloksikāms
pieder zāļu grupai, ko sauc par
nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) un tos lieto locītavu
un muskuļu iekaisuma un sāpju
mazināšanai.
MOVALIS tabletes ir indicētas pieaugušajiem un pusaudžiem no 16
gadu vecuma.
MOVALIS tabletes lieto:
-
īslaicīgai osteoartrīta paasinājumu terapijai
-
ilgstošai
- reimatoīdā artrīta terapijai
- ankilozējošā spondilīta terapijai
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS MOVALIS LIETOŠANAS
NELIETOJIET MOVALIS ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret meloksikāmu vai
kādu citu (6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu
-
grūtniecības pēdējo trīs mēnešu laikā
-
ja Jūs esat bērns vai pusaudzis un vēl neesat sasniedzis/usi 16
gadu vecumu
-
ja Jums pēc acetilsalicilskābes vai citu NPL lietošanas
parādījusies:
-
gārgšana, saspīlējums krūtīs, elpas trūkums (astma)
-
aizlikts deguns, sakarā ar Jūsu deguna gļotādas tūsku (deguna
pol

Данни за продукта

SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Movalis 7,5 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 7,5 mg
4-hidroksi-2-metil-N-(5-metil-2-tiazolil)-2H-1,2-benzotiazīna-3-karboksamīda-1,1-dioksīda
(=meloksikāma) (
_meloxicamum)._
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 23,5 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Tablete.
Gaiši dzeltenas, apaļas 9 mm tabletes. Viena puse ir izliekta ar
slīpām malām un iegravētu uzņēmuma
logo. Otrā pusē ir dalījuma līnija ar iegravētu kodu 59D katrā
līnijas pusē.
Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai
vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
-
īslaicīgai sāpīga osteoartrīta simptomātiskai terapijai
-
ilgstošai reimatoīdā artrīta vai ankilozējošā spondilīta
simptomātiskai terapijai
-
Movalis tabletes ir indicētas pieaugušajiem un pusaudžiem no 16
gadu vecuma
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Kopējā dienas deva jālieto vienreiz dienā.
Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko
efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu
kontrolei, iespējami īsāku laiku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Simptomātiskās terapijas nepieciešamība un
efektivitāte periodiski jāpārskata, īpaši osteoartrīta
pacientiem.
−
Osteoartrīta paasinājumi:
_ _
7,5 mg dienā (viena 7,5 mg tablete).
Nepieciešamības gadījumā devu var palielināt līdz 15 mg dienā
(divas 7,5 mg tabletes).
−
Reimatoīdais artrīts, ankilozējošais spondilīts
_:_
15 mg dienā (divas 7,5 mg tabletes).
(skatīt arī „Speciālas populācijas” zemāk)
Atkarībā no terapeitiskās efektivitātes devu var samazināt līdz
7,5 mg dienā (viena 7,5 mg tablete).
NEDRĪKST PĀRSNIEGT 15 MG/DIENĀ.
SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023
2
Speciālas populācijas
_ _
_Gados vecākiem pacientiem (skatīt 5.2. apakšpunktu) _
Ieteicamā reim