MOONBELL 1,5 MG COMPRIMIDOS EFG

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

LEVONORGESTREL

Предлага се от:

BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED

АТС код:

G03AD01

INN (Международно Name):

LEVONORGESTREL

дозиране:

1,5 mg

Лекарствена форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Композиция:

LEVONORGESTREL 1,5 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Терапевтична област:

Levonorgestrel

Каталог на резюме:

ETIYONE 1,5 MG COMPRIMIDO EFG , 1 comprimido Autorizado 04/11/2015 No Comercializado

Статус Оторизация:

Anulado

Дата Оторизация:

2015-10-28

Листовка

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MOONBELL 1,5 MG COMPRIMIDO EFG
LEVONORGESTREL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico,incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
PARA MEDICAMENTOS NO SUJETOS A PRESCRIPCIÓN MÉDICA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico o farmacéutico
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su
farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Moonbell y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Moonbell
3.
Cómo tomar Moonbell
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Moonbell
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MOONBELL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Moonbell es un anticonceptivo de emergencia que puede utilizarse
dentro de las 72 horas (3 días)
siguientes a haber mantenido relaciones sexuales sin protección o si
el método anticonceptivo habitual ha
fallado.
¿Cuándo debe utilizarse la anticoncepción de emergencia?

Si durante las relaciones sexuales no se emplearon anticonceptivos.

Si el método anticonceptivo no se utilizó correctamente, por ejemplo
si

Данни за продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Moonbell 1,5 mg comprimido EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 1,5 mg de levonorgestrel.
Excipiente con efecto conocido : 43,3 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Moonbell es un comprimido redondo, blanco con aproximadamente 6 mm de
diámetro y con una marca
impresa que dice “C” en una cara y “1” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Está indicado como anticonceptivo de urgencia dentro de las 72 horas
siguientes a haber mantenido
relaciones sexuales sin protección o si un método anticonceptivo ha
fallado.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Debe tomarse un comprimido tan pronto como sea posible, en las
primeras 12 horas y no más tarde de las
72 horas siguientes, tras haber mantenido relaciones sexuales sin
protección (ver sección 5.1).
Si aparecen vómitos dentro de las tres horas siguientes a la toma del
comprimido, debe tomarse otro
comprimido inmediatamente.
Se recomienda que las mujeres que hayan tomado medicamentos inductores
enzimáticos durante las
últimas 4 semanas y necesitan anticoncepción de emergencia, que
utilicen un método anticonceptivo no
hormonal, como por ejemplo un DIU de Cobre, o que tomen una dosis
doble de levonorgestrel (es decir, 2
comprimidos a la vez) si no pueden o no desean utilizar el DIU–Cu
(ver sección 4.5).
Forma de administración
Administración oral.
Moonbell puede tomarse en cualquier momento del ciclo menstrual, a
menos que se haya producido un
retraso de la hemorragia menstrual.
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Tras la utilización de la anticoncepción de urgencia se recomienda
utilizar un método de barrera (ej.:
preservativo, diafragma o capuchón cervical) hasta el inicio del
siguiente ciclo menstrual. La utilización de
Moonbell no contraindica la continuación de la anticoncepción
hormonal regular.
Población pediátrica
El uso de levonorgestrel en niñas en e