MONTELUKAST STADA 4 mg rágótabletta

Страна: Унгария

Език: унгарски

Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активна съставка:

montelukast

Предлага се от:

Stada Arzneimittel AG

АТС код:

R03DC03

INN (Международно Name):

montelukast

Броя в опаковка:

7x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban

Клас:

TT

Вид предписание :

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Каталог на резюме:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21468 / 01 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21468 / 02 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21468 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SINGULAIR MINI 4 mg rágótabletta - OGYI-T-06680; MONTELUKAST TEVA 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20896; EONIC 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20997; MONTELUKAST GEDEON RICHTER 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20998; MONTELUKAST SANDOZ 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21467; MONALUX 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21635; MONDEO 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21670; MONTELUKAST SVUS 4 mg rágótabletta - OGYI-T-23310

Статус Оторизация:

Generikus

Дата Оторизация:

2010-09-30

Листовка

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MONTELUKAST STADA 4 MG RÁGÓTABLETTA
2-5 ÉVES GYERMEKEK SZÁMÁRA
montelukaszt
MIELŐTT GYERMEKE ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Ön gyermekének tüneteihez
hasonlóak.
-
Ha az Ön gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik,
tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer Montelukast Stada 4 mg rágótabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Montelukast Stada 4 mg rágótabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Montelukast Stada 4 mg rágótablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Montelukast Stada 4 mg rágótablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MONTELUKAST STADA 4 MG RÁGÓTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Montelukast Stada 4 mg rágótabletta egy
leukotrién-receptor-antagonista, amely a leukotriéneknek
nevezett anyagok hatását gátolja. A leukotriének a tüdő
légútjainak beszűkülését és duzzanatát
okozzák. A leukotriének gátlásával a Montelukast Stada javítja
az asztma tüneteit és segít az asztmás
rohamok kialakulásának kontrollálásában.
A kezelőorvos gyermeke asztmájának kezelésére és az asztma
nappali és éjszakai tünetei
kialakulásának megelőzésére írta fel a Montelukast Stada 4 mg
rágóta

Данни за продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Montelukast Stada 4 mg rágótabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4 mg montelukaszttal egyenértékű montelukaszt-nátrium
rágótablettánként.
Ismert hatású segédanyag
4,8 mg aszpartám (E951) és 0,45 mg nátrium rágótablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Rágótabletta._ Rózsaszín, hosszúkás, mindkét oldalán domború
felületű, egyik oldalán mélynyomású
"M4" jelzéssel ellátott rágótabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Montelukast Stada 4 mg rágótabletta kombinációs terápiaként
javallt az asztma kezelésében azoknál
a 2-5 éves betegeknél, akik enyhe vagy közepes fokú perzisztáló
asztmában szenvednek, és akiknél az
inhalációs kortikoszteroidok és a szükség szerint adagolt rövid
hatású béta-agonisták nem biztosítják
kielégítően az asztma klinikai kontrollját.
A Montelukast Stada 4 mg rágótabletta az alacsony dózisú
inhalációs kortikoszteroidok alternatív
terápiája is lehet azoknál a 2-5 éves betegeknél, akik enyhe
perzisztáló asztmában szenvednek és
közeli kórtörténetükben nem szerepel olyan súlyos asztmás
roham, amely orális
kortikoszteroid-használatot tett szükségessé, valamint azoknál,
akikről bebizonyosodott, hogy nem
képesek használni az inhalációs kortikoszteroidokat (lásd 4.2
pont).
A Montelukast Stada 4 mg rágótabletta az asztma megelőzésére is
javallt azoknál a 2-5 éves
gyermekeknél, akiknél a predomináns ok a fizikai megterhelés
által okozott bronchoconstrictio.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az alkalmazás módja:
Szájon át történő alkalmazásra.
Ezt a gyógyszert felnőtt felügyelete alatt kell a gyermeknek adni.
Azoknak a gyermekeknek a számára,
akiknek problémát okoz a rágótabletta elfogyasztása, granulátum
formában is hozzáférhető a
készítmény (lásd montelukaszt-nátrium 4 mg granulátum
alkalmazási előírás). 2-5 év közötti gyermek
betegek részére az adagol�