MONTELUKAST Torrent 4 mg, comprimé à croquer

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

montélukast

Предлага се от:

OPENING PHARMA France

АТС код:

R03DC03

INN (Международно Name):

montelukast

дозиране:

4 mg

Лекарствена форма:

comprimé

Композиция:

composition pour un comprimé > montélukast : 4 mg . Sous forme de : montélukast sodique

Вид предписание :

liste I

Терапевтична област:

Antagoniste des récepteurs aux leucotriènes

Каталог на резюме:

34009 301 ou 4 1 - plaquette(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 6 5 - plaquette(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 7 2 - plaquette(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 8 9 - plaquette(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 9 6 - plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 0 2 - plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 2 6 - plaquette(s) aluminium de 49 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 3 3 - plaquette(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 4 0 - plaquette(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 5 7 - plaquette(s) aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 6 4 - plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 8 6 - plaquette(s) aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 9 3 - plaquette(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 9 - plaquette(s) aluminium de 140 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 1 6 - plaquette(s) aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Оторизация:

Abrogée

Дата Оторизация:

2017-11-23

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/11/2017
Dénomination du médicament
MONTELUKAST TORRENT 4 mg, comprimé à croquer
Montélukast
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MONTELUKAST TORRENT 4 mg, comprimé à croquer et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MONTELUKAST TORRENT 4 mg, comprimé à croquer ?
3. Comment prendre MONTELUKAST TORRENT 4 mg, comprimé à croquer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MONTELUKAST TORRENT 4 mg, comprimé à croquer ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MONTELUKAST TORRENT 4 mg, comprimé à croquer ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Qu’est-ce que MONTELUKAST TORRENT ?
MONTELUKAST TORRENT est un antagoniste des récepteurs aux
leucotriènes qui bloque des substances appelées
leucotriènes.
Comment agit MONTELUKAST TORRENT ?
Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des
voies aériennes dans les poumons. En bloquant les
leucotriènes, MONTELUKAST TORRENT améliore les symptômes de
l’asthme et contribue au contrôle de l’asthme.
Quand MONTELUKAST TORRENT doit-il être utilisé ?
Votre médecin a prescrit MONTELUKAST TORRENT pour le traitement de
l’asthme de votre enfant, pour prévenir les
symptômes d’asthme le jo

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/11/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MONTELUKAST TORRENT 4 mg, comprimé à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé à croquer contient 4 mg de montélukast sous forme de
montélukast sodique.
Excipient à effet notoire : ce médicament contient 1,2 mg
d’aspartam (E951) par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
Comprimé rose, marbré, ovale, biconvexe avec « M4 » gravé sur une
face.
Dimension 7,8 x 11 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MONTELUKAST TORRENT est indiqué en traitement additif chez les
patients âgés de 2 à 5 ans présentant un asthme
persistant léger à modéré insuffisamment contrôlé par
corticothérapie inhalée et chez qui les bêta-2-mimétiques à
action
immédiate et de courte durée administrés « à la demande »
n’apportent pas un contrôle clinique suffisant de l’asthme.
MONTELUKAST TORRENT peut également être une alternative aux
corticoïdes inhalés à faibles doses chez les patients
âgés de 2 à 5 ans présentant un asthme persistant léger sans
antécédent récent de crises d’asthme sévères ayant justifié
une corticothérapie orale, et dont l’incapacité à adhérer à un
traitement par corticoïdes inhalés est démontrée (voir rubrique
4.2).
MONTELUKAST TORRENT est également indiqué en traitement préventif
de l’asthme induit par l’effort chez les enfants
âgés de 2 ans et plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Ce médicament doit être administré à l’enfant sous la
surveillance d’un adulte. Une présentation en granulés est
disponible
pour les enfants ayant des difficultés à ingérer les comprimés à
croquer (voir RCP MONTELUKAST 4 mg, granulés). Chez
l’enfant de 2 à 5 ans, la posologie préconisée est de 1 comprimé
à croquer à 4 mg par jour le soir. Il conviendra de respecter
un délai à distance des repas d’au moins