Montelukast Juta 10 mg Filmtabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Montelukast-Natrium

Предлага се от:

"JUTA" Pharma GmbH (8010239)

INN (Международно Name):

Montelukast sodium

Лекарствена форма:

Filmtablette

Композиция:

Teil 1 - Filmtablette; Montelukast-Natrium (27913) 10,4 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2010-10-28

Листовка

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
MONTELUKAST JUTA 10 MG FILMTABLETTEN
Für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren
Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist MONTELUKAST JUTA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von MONTELUKAST JUTA beachten?
3.
Wie ist MONTELUKAST JUTA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MONTELUKAST JUTA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS IST MONTELUKAST JUTA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
MONTELUKAST JUTA ist ein Leukotrien-Rezeptor-Antagonist, der Stoffe
hemmt, die als
Leukotriene bezeichnet werden. Leukotriene verursachen neben
Verengungen und
Schwellungen der Atemwege der Lungen auch andere Symptome. Indem
MONTELUKAST
JUTA die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei Asthma, trägt
zur Asthmakontrolle
bei und lindert allergische Symptome bei Heuschnupfen (auch als
saisonale, d. h.
jahreszeitlich bedingte, allergische Rhinitis bezeichnet).
Ihr Arzt hat Ihnen MONTELUKAST JUTA zur Behandlung Ihres Asthmas
verordnet, wobei
Asthmasymptomen am Tag und in der Nacht vorgebeugt wird.
-
MONTELUKAST JUTA wird bei Patienten ab 15 Jahren angewendet, deren
Asthma
mit der bisherigen Behandlung nicht ausreichend unter Kontrolle
gebracht werden kann
und die eine Zusatzbehandlung ben

Данни за продукта

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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MONTELUKAST JUTA 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 10,40 mg Montelukast-Natrium, entsprechend
10 mg Montelukast.
_Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:_
89,10 mg Lactose-Monohydrat pro Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
MONTELUKAST JUTA 10 mg Filmtabletten sind beige, runde, bikonvexe
Filmtabletten mit einem
Durchmesser von ca. 8,0 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
MONTELUKAST JUTA ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten, die
unter einem leichten bis
mittelgradigen persistierenden Asthma leiden, das mit einem
inhalativen Kortikoid nicht ausreichend
behandelt und das durch die bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen
ß-Sympathomimetika
nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann. Bei
Asthmapatienten, bei denen
MONTELUKAST JUTA bei Asthma indiziert ist, kann mit MONTELUKAST JUTA
auch eine
Linderung der Beschwerden der saisonalen allergischen Rhinitis
erreicht werden.
Außerdem kann MONTELUKAST JUTA zur Vorbeugung von Belastungsasthma
eingesetzt werden,
dessen überwiegende Komponente die durch körperliche Belastung
ausgelöste Bronchokonstriktion
darstellt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung für Patienten ab 15 Jahren mit Asthma oder mit Asthma
und gleichzeitig bestehender
saisonaler allergischer Rhinitis beträgt eine 10-mg-Filmtablette
täglich am Abend.
_Allgemeine Hinweise _
Die Wirkung von MONTELUKAST JUTA auf die Asthmasymptomatik setzt
bereits nach einem Tag
ein. Die Patienten sind anzuweisen, die Therapie mit MONTELUKAST JUTA
sowohl bei
Beschwerdefreiheit als auch während einer Verschlechterung der
Asthmasymptomatik fortzusetzen.
MONTELUKAST JUTA sollte nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln mit
demselben Wirkstoff
(Montelukast) angewendet werden.
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MONTELUKAST JUTA kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen
werden.
Bei älteren P