MONTELUKAST FAIR-MED 4 mg rágótabletta

Страна: Унгария

Език: унгарски

Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активна съставка:

montelukast

Предлага се от:

Fair-Med Healthcare GmbH

АТС код:

R03DC03

INN (Международно Name):

montelukast

Клас:

TT

Каталог на резюме:

Kiszerelések: 2 X 14 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22484 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SINGULAIR MINI 4 mg rágótabletta - OGYI-T-06680; MONTELUKAST TEVA 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20896; EONIC 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20997; MONTELUKAST GEDEON RICHTER 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20998; MONTELUKAST SANDOZ 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21467; MONTELUKAST STADA 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21468; MONALUX 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21635; MONDEO 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21670; MONTELUKAST SVUS 4 mg rágótabletta - OGYI-T-23310

Статус Оторизация:

Generikus

Дата Оторизация:

2013-05-08

Листовка

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MONTELUKAST FAIR-MED 4 MG RÁGÓTABLETTA
2 ÉS 5 ÉV KÖZÖTTI GYERMEKEK SZÁMÁRA
Montelukaszt
MIELŐTT GYERMEKE ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT GYERMEKE SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag gyermeke számára írta fel.
Ne adja át a készítményt másnak,
mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a
betegsége tünetei a gyermekénél
tapasztaltakhoz hasonlóak.
-
Ha gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
erről kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Montelukast Fair-Med és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Montelukast Fair-Med gyermeke általi szedése előtt
3.
Hogyan kell gyermekének beadnia a Montelukast Fair-Med
készítményt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Montelukast Fair-Med készítményt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MONTELUKAST FAIR-MED ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Montelukast Fair-Med készítmény leukotrién-receptor-antagonista,
mely blokkolja a
leukotriéneknek nevezett vegyületeket. A leukotriének a tüdő
légútjainak beszűkülését és duzzadását
okozzák. A leukotriének blokkolásával a Montelukast Fair-Med
javítja az asztma tüneteit és segít az
asztma megfékezésében.
Kezelőorvosa a Montelukast Fair-Med készítményt gyermeke
asztmájának kezelésére, valamint az
asztma nappali és éjszakai tüneteinek megelőzésére írta fel.

A Montelukast Fair-Med olyan 2 és 5

Данни за продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Montelukast Fair-Med 4 mg rágótabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4 mg montelukasztnak megfelelő montelukaszt-nátriumot tartalmaz
rágótablettánként.
Ismert hatású segédanyag: tablettánként 0,6 mg aszpartám (E951).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta.
Rózsaszín, lapos, kerek metszett élű rágótabletta, egyik oldalon
4” jelzéssel, másik oldalon sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Montelukast Fair-Med az asztma kiegészítő kezelésére javallt
azoknál az enyhe-középsúlyos,
tartósan fennálló asztmában szenvedő 2 és 5 év közötti
gyermekek számára, akik nem kezelhetők
megfelelően inhalációs kortikoszteroidokkal és akiknél a
„szükség szerint” alkalmazott rövid hatású β-
agonisták nem biztosítanak megfelelő klinikai rohammentességet.
A Montelukast Fair-Med alternatív kezelés lehet az alacsony dózisú
inhalációs kortikoszteroidok
helyett azoknál az enyhe tartósan fennálló asztmában szenvedő 2
és 5 év közötti gyermekeknél,
akiknek az anamnézisében nem szerepel orális kortikoszteroid
alkalmazását szükségessé tevő súlyos
asztmás roham, és akiknél kimutatták, hogy nem képesek használni
inhalációs kortikoszteroidokat
(lásd a 4.2 pont).
A Montelukast Fair-Med 2 éves vagy annál idősebb betegek esetében
az olyan típusú asztma
profilaxisára is javasolt, amelyre elsősorban a fizikai
erőfeszítés által kiváltott bronchoconstrictio a
jellemző.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A gyógyszerkészítményt gyermekek csak felnőtt felügyelet mellett
szedhetik.
A 2 és 5 év közötti életkorú gyermekek adagja naponta egy 4
mg–os rágótabletta, amit este kell
bevenni. Amennyiben a készítményt étellel együtt veszi be, akkor
a Montelukast Fair-Med
készítményt étkezés előtt 1 órával vagy étkezés után 2
órával kell bevenni. Ennél a korcsoportnál nincs
szükség dózismódosításra. A Montelukast Fair-Med