MONTELUKAST FAIR-MED 10 mg, comprimé pelliculé

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

montélukast

Предлага се от:

FAIR MED HEALTHCARE GMBH

АТС код:

R03D C03

INN (Международно Name):

montelukast

дозиране:

10 mg

Лекарствена форма:

comprimé

Композиция:

composition pour un comprimé > montélukast : 10 mg . Sous forme de : montélukast sodique

Вид предписание :

liste I

Терапевтична област:

Autres médicaments systémiques contre les maladies obstructives des voies respiratoires. Antagonistes des récepteurs aux leucotriènes.

Каталог на резюме:

275 162-1 ou 34009 275 162 1 4 - plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Оторизация:

Abrogée

Дата Оторизация:

2014-10-06

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/10/2014
Dénomination du médicament
MONTELUKAST FAIR-MED 10 mg, comprimé pelliculé
MONTÉLUKAST
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d’utiliser ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que MONTELUKAST FAIR-MED 10 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MONTELUKAST FAIR-MED 10 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre MONTELUKAST FAIR-MED 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MONTELUKAST FAIR-MED 10 mg, comprimé pelliculé
?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE MONTELUKAST FAIR-MED 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le montélukast, principe actif contenu dans ce médicament, est un
antagoniste des récepteurs aux leucotriènes.
Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et une inflammation
des voies respiratoires dans les poumons. En bloquant
l’action des leucotriènes, MONTELUKAST FAIR-MED aide à améliorer
les symptômes de l'asthme et contribue au contrôle
de l’asthme.
Indications thérapeutiques
RESERVE AUX ADOLESCENTS A PARTIR DE 15 ANS ET AUX ADULTES
MONTELUKAST FAIR-MED a été prescrit pour le traitement de
l’asthme.
·
MONTELUKAST FAIR-MED est indiqué chez les patients de plus de 15 ans
insuffisamment contrôlés pa

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/10/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MONTELUKAST FAIR-MED 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé pelliculé contient 10 mg de montélukast sous forme de
montélukast sodique.
Excipient : 1,5 mg d’aspartam (E951) par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés beiges, ronds et biconvexes.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
MONTELUKAST FAIR-MED est indiqué en traitement additif chez
l’adulte et l’adolescent de plus de 15 ans présentant un
asthme persistant léger à modéré insuffisamment contrôlé par
corticothérapie inhalée et chez qui les bêta-2-mimétiques à
action immédiate et de courte durée administrés « à la demande »
n'apportent pas un contrôle clinique suffisant de l'asthme.
Pour ces mêmes patients, chez qui MONTELUKAST FAIR-MED est indiqué
pour l'asthme, il peut en même temps apporter
un soulagement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière.
·
MONTELUKAST FAIR-MED est également indiqué en traitement préventif
de l'asthme induit par l'effort physique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chez l'adulte et l'adolescent de 15 ans et plus, asthmatique, avec ou
sans rhinite allergique saisonnière associée, la
posologie préconisée est de 1 comprimé à 10 mg par jour le soir.
Recommandations générales : l'effet thérapeutique de MONTELUKAST
FAIR-MED sur les symptômes de l'asthme apparaît
dès le premier jour. MONTELUKAST FAIR-MED peut être pris avec ou
sans aliments. Les patients devront être informés du
fait qu’ils doivent poursuivre leur traitement même si l'asthme est
stabilisé, ainsi que durant les périodes d'exacerbation des
symptômes. MONTELUKAST FAIR-MED ne doit pas être utilisé de façon
concomitante avec d'autres médicaments
contenant le même principe actif (le montélukast).
Aucun ajustement posologique n'est né