Montelucaste Baldacci 10 mg Comprimido revestido por película

Страна: Португалия

Език: португалски

Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активна съставка:

Montelucaste

Предлага се от:

Baldacci - Portugal, S.A.

АТС код:

R03DC03

INN (Международно Name):

Montelukast

дозиране:

10 mg

Лекарствена форма:

Comprimido revestido por película

Композиция:

Montelucaste sódico 10.39 mg

Начин на приложение:

Via oral

Броя в опаковка:

Blister 28 unidade(s)

Клас:

5.1.3.2 - Antagonistas dos leucotrienos

Вид предписание :

MSRM

Терапевтична група:

Genérico

Терапевтична област:

montelukast

Терапевтични показания:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Каталог на резюме:

Número de Registo: 5449913 CNPEM: 50015478 CHNM: 10008796 Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2012-03-20

Листовка

APROVADO EM
20-04-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Montelucaste Baldacci 10 mg comprimidos revestidos por película
Montelucaste
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Montelucaste Baldacci e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Montelucaste Baldacci
3. Como tomar Montelucaste Baldacci
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Montelucaste Baldacci
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Montelucaste Baldacci e para que é utilizado
O que é Montelucaste Baldacci
Montelucaste Baldacci é um medicamento do grupo dos antagonistas dos
recetores
dos leucotrienos, que bloqueia as substâncias denominadas
leucotrienos.
Como atua Montelucaste Baldacci
Os leucotrienos são responsáveis pelo estreitamento e inchaço das
vias respiratórias
dos pulmões e também provocam sintomas alérgicos. Através do
bloqueio dos
leucotrienos, Montelucaste Baldacci melhora os sintomas da asma, ajuda
a controlar
a asma e melhora os sintomas de alergia sazonal (também conhecida por
febre dos
fenos ou rinite alérgica sazonal).
Quando deve Montelucaste Baldacci ser utilizado
O seu médico receitou Montelucaste Baldacci para tratar a asma,
prevenindo os
sintomas asmáticos durante o dia e a noite.
- Montelucaste Baldacci é usado no tratamento de adultos e
adolescentes com idade
igual ou superior a 15 anos que não estão controlados de forma
adequada com a
m

Данни за продукта

APROVADO EM
20-04-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Montelucaste Baldacci 10 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido revestido por película contém montelucaste sódico,
equivalente a
10 mg de montelucaste.
Excipientes com efeito conhecido
Lactose – 89,31 mg por comprimido (sob a forma de lactose
mono-hidratada).
Sódio
–
0,919
mg
por
comprimido
(sob
a
forma
de
montelucaste
sódico
e
croscarmelose sódica).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Cor rosa, circulares e convexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Montelucaste Baldacci está indicado no tratamento da asma como
terapêutica
adjuvante nos doentes com asma persistente ligeira a moderada,
controlados de
forma inadequada com corticosteroides inalados e nos quais os
agonistas beta de
atuação
rápida
“usados
quando
necessário”
proporcionam
o
controlo
clínico
inadequado da asma. Nos doentes asmáticos, para os quais Montelucaste
Baldacci se
encontra indicado na asma, Montelucaste Baldacci também pode
proporcionar alívio
sintomático da rinite alérgica sazonal.
Montelucaste Baldacci está também indicado na profilaxia da asma em
que a
componente predominante é a broncoconstrição induzida pelo
exercício.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 15 anos,
asmáticos, ou com
asma e rinite alérgica sazonal concomitantes, a dose recomendada é
de um
comprimido de 10 mg, tomado diariamente à noite.
Recomendações gerais
O efeito terapêutico de Montelucaste Baldacci nos parâmetros de
controlo da asma
ocorre nas 24 horas após a administração. Montelucaste Baldacci
pode ser tomado
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20-04-2018
INFARMED
com ou sem alimentos. Os doentes devem ser advertidos para continuarem
a tomar
Montelucaste Baldacci mesmo que a asma esteja controlada, assim como
nos
períodos
de
agravamen