Страна: Турция
Език: турски
Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Montelukast sodyum/Levosetirizin dihidroklorür
GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03DC53
Montelukast sodyum/Levosetirizin dihidroklorür
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI ANLEV ® 100 MG/ML ORAL ÇÖZELTI AĞIZ YOLUYLA KULLANILIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir ml’de 100 mg levetirasetam içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum sitrat dihidrat, sitrik asit monohidrat, metilhidroksibenzoat (E218), propilhidroksibenzoat (E216), amonyum glisirhizinat, asesulfam potasyum, gliserol, maltitol solüsyonu (E965), tutti frutti aroması ve deiyonize su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı_ _ _ _kullandığınızı doktora söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız ._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ANLEV_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _ANLEV_ ® _ _ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _ANLEV_ ® _ NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _ANLEV_ ® _’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ANLEV ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ANLEV ® , berrak, hemen hemen renksiz ve karakteristik kokulu bir çözeltidir. 300 ml çözelti içeren 1 adet bal renkli cam şişede; dereceli pipet ve kullanma talimatı ile birlikte karton kutularda sunulur. ANLEV ® , epilepsi (sara) nöbetlerinin tedavisinde kullanılan antiepileptik (sara nöbetlerini önleyici) bir ilaçtır. ANLEV ® , 16 yaş ve üstü hastalarda ikincil olarak yaygınlaşma olan ya da olmayan kısmi başlangıçlı nöbetlerde tek başına kullanılır. ANLEV ® , halihazırda kullanılan diğer epilepsi ilaçlarına ek olarak; • 1 ayın üzerindeki bebeklerde, çocuklarda ve eri Прочетете целия документ
1/18 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MONTAİR 10 mg/5 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Levosetirizin dihidroklorür 5 mg Montelukast (10,38 mg Montelukast sodyuma eşdeğer) 10 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat ((Supertab 11 SD) (inek sütü kaynaklıdır)) 135 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet MONTAİR, bir katmanı beyazımsı, diğer katmanı sarı renkli, yuvarlak, çentiksiz, bikonveks şekilli film kaplı tabletlerdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Alerjik rinit ve alerjik rinitle birlikte olan astım tedavisinde ve semptomlarının giderilmesinde, • 15 yaş ve üzeri hastalarda antihistaminiklere dirençli kronik idiyopatik ürtikerin kombine tedavisinde, endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Önerilen doz 15 yaş ve üzeri erişkinler için günde bir tablettir (5 mg levosetirizin dihidroklorür ve 10 mg montelukast). Uyum için ayrı tabletler halinde levosetirizin ve montelukast alan hastalar aynı bileşen dozlarını içeren MONTAİR’a geçebilirler. Alerjik rinit ve alerjik kökenli astım üzerinde MONTAİR’ın terapötik etkisi bir gün içinde başlar. Hastalara, alerjik temasın yer aldığı dönemlerde de MONTAİR almaya devam etmeleri tavsiye edilmelidir. 2/18 Kullanım süresi şikayetlerin türüne, süresine ve seyrine bağlıdır. Saman nezlesi için 3-6 hafta; kısa süre polene maruz kalma durumunda ise bir haftalık bir süre genellikle yeterli olmaktadır. Intermittan alerjik rinit (haftada 4 günden az ya da 4 haftadan kısa süren belirtiler) hastalığı ve öyküye göre tedavi edilir; belirtiler geçtiğinde tedavi kesilebilir ve belirtiler tekrar görüldüğünde tedaviye yeniden başlanabilir. Persistan alerjik rinit durumunda (haftada 4 günden fazla ve 4 haftadan uzun süren belirtiler), hastanın, alerjenlere maruz kaldığı dönem boyunca tedavinin sürdürü Прочетете целия документ