MONODUR 60 MG UZATILMIS ETKİLİ (DURULES) TABLET, 30 ADET

Страна: Турция

Език: турски

Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активна съставка:

izosorbit-5 mononitrat

Предлага се от:

SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.

АТС код:

C01DA14

INN (Международно Name):

izosorbit-5 mononitrate

Дата Оторизация:

2018-10-12

Листовка

1/6
KULLANMA TALİMATI
MONODUR
® 60 MG UZATILMIŞ ETKILI (DURULES
®
) TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR
.

_ETKEN MADDE_:
Her bölünebilir tablet 60 mg Isosorbid-5-mononitrat içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER_:
Alüminyum
silikat,
parafin
spesial,
hidroksipropil
selüloz,
magnezyum stearat, kolloidal silikon dioksit, hidroksipropilmetil
selüloz, polietilen glikol
6000, titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

Bu
kullanma
talimatını
saklayınız.
Daha
sonra
tekrar
okumaya
ihtiyaç
duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. Bu ilacın
kullanımı
sırasında,
doktora
veya
hastaneye
gittiğinizde
doktorunuza
bu
ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında
YÜKSEK VEYA DÜŞÜK
doz kullanmayınız.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MONODUR_
®
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MONODUR_
®
_’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MONODUR_
®
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MONODUR_
®
_’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MONODUR
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MONODUR
®
tabletler açık sarı renkte, oval, çentikli ve bir yüzü A/ID
işaretli tabletlerdir.
Her
kutuda
30
tablet
vardır.
MONODUR
®
,
nitratlar
adı
verilen
sınıfa
ait
bir
ilaçtır.
Atardamarların ve toplardamarların genişlemesini sağlamak üzere
kan damarlarının kaslarını
gevşetir. Bu da kalbin iş yükünü azaltarak daha iyi bir kan
akışı sağlar.
Durules tabletler, içindeki ilacın vücuda salıverilmesinin
hızını kontrol ederler ve etkinin tüm
gün devam etmesini sağlarlar. MONODUR
®
içindeki plastik kısım sindirim sıvıları içinde
çözünmez faka

Данни за продукта

1/6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MONODUR
®
60 mg uzatılmış etkili (durules
®
) tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bölünebilir tablet 60 mg isosorbid-5-mononitrat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış etkili tablet.
Uzatılmış etkili tabletler açık sarı renkte, 7x13 mm
boyutlarında, oval, çentikli ve bir yüzü
A/ID işaretli tabletlerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Koroner arter hastalığında anjina ataklarının önlenmesinde
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
MONODUR
®
, profilaktik tedavi için kullanılır. Doz, kişiye özgüdür ve
hastanın verdiği
klinik yanıta göre ayarlanmalıdır. MONODUR
®
Uzatılmış Etkili Tablet, günde tek doz
halinde sabahları alınır.
Tedaviye başlangıç döneminde; başağrısı olasılığını
azaltmak amacıyla, ilk 2-4 gün için
günde 30 mg verilebilir.
Normal doz
_: _
Günde 60 mg. Gerekirse doz günde 120 mg’a çıkarılabilir.
Nitrat tedavisinde tolerans gelişme riski vardır. Bu nedenle, doz
aralıklarının belirli bir
döneminde nitrat konsantrasyonlarının düşmesinin sağlanması
için günde tek doz alınması
önemlidir, böylece tolerans gelişme riski azaltılmaktadır.
Gerekirse MONODUR
®
; beta adrenerjik reseptör blokerleri ve kalsiyum antagonistleri ile
birlikte kullanılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI
MONODUR
®
tabletler bölünebilir. Tabletler ya da yarım tablet, ezilmeden ve
çiğnenmeden
yarım bardak sıvıyla yutulmalıdır.
2/6
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
PEDIYATRIK
POPÜLASYON:
MONODUR
®
’un
çocuklardaki
güvenliliği
ve
etkisi
kanıtlanmamıştır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalarda rutin doz ayarlaması ihtiyacına ilişkin bir
kanıt
mevcut değildir.
BÖBREK/KARACIĞER
YETMEZLIĞI:
Böbrek
veya
karaciğer
fonksiyon
yetmezliğinin
farmakokinetik özelliklere majör bir etkisi mevcut değild