Страна: Сърбия
Език: сръбски
Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Амлодипин
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
C08CA01
amlodipin
10mg
tableta
blister, 2x10kom
R
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
JKL: 1402854
OBNOVA
2016-04-07
Broj rešenja: 515-01-02837-15-001 od 07.04.2016. za lek Monodipin ® , tablete, 20 x (5 mg) Broj rešenja: 515-01-02839-15-001 od 07.04.2016. za lek Monodipin ® , tablete, 20 x (10 mg) 1 od 9 _UPUTSTVO ZA LEK_ MONODIPIN ® , TABLETA, 5 MG PAKOVANJE: UKUPNO 20 TABLETA; BLISTER, 2 X 10 TABLETA MONODIPIN ® , TABLETA, 10 MG PAKOVANJE: UKUPNO 20 TABLETA; BLISTER, 2 X 10 TABLETA Proizvođač: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD Adresa: BATAJNIČKI DRUM 5 A, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD Adresa: BATAJNIČKI DRUM 5 A, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-02837-15-001 od 07.04.2016. za lek Monodipin ® , tablete, 20 x (5 mg) Broj rešenja: 515-01-02839-15-001 od 07.04.2016. za lek Monodipin ® , tablete, 20 x (10 mg) 2 od 9 MONODIPIN ® , TABLETA, 5MG MONODIPIN ® , TABLETA, 10MG INN: amlodipin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Monodipin i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Monodipin 3. Kako se upotrebljava lek Monodipin 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Monodipin 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-02837-15-001 od 07.04.2016. za lek Monodipin ® , tablete, 20 x (5 mg) Broj rešenja: 515-01-02839-15-001 od 07.04.2016. za lek Monodipin ® , tablete, 20 x (10 mg) 3 od 9 1. ŠTA JE LEK MONODIPIN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Monodipin sadrži amlodipin kao aktivnu supstancu i pripada grupi lekova koji se nazivaju antagonisti kalcijuma. Lek Monodipin se koristi za lečenje povišenog krvnog pritiska (hipertenz Прочетете целия документ
Broj rešenja: 515-01-02837-15-001 od 07.04.2016. za lek Monodipin ® , tablete, 20 x (5 mg) Broj rešenja: 515-01-02839-15-001 od 07.04.2016. za lek Monodipin ® , tablete, 20 x (10 mg) 1 od 13 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ MONODIPIN ® , TABLETA, 5 MG PAKOVANJE: UKUPNO 20 TABLETA; BLISTER, 2 X 10 TABLETA MONODIPIN ® , TABLETA, 10 MG PAKOVANJE: UKUPNO 20 TABLETA; BLISTER, 2 X 10 TABLETA Proizvođač: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD Adresa: BATAJNIČKI DRUM 5 A, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD Adresa: BATAJNIČKI DRUM 5 A, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-02837-15-001 od 07.04.2016. za lek Monodipin ® , tablete, 20 x (5 mg) Broj rešenja: 515-01-02839-15-001 od 07.04.2016. za lek Monodipin ® , tablete, 20 x (10 mg) 2 od 13 1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LEKA (INN) Monodipin ® , tableta, 5 mg Monodipin ® , tableta, 10 mg INN: amlodipin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Monodipin, 5 mg, tablete:_ Jedna tableta sadrži 5 mg amlodipina, u obliku amlodipin-besilata. _Monodipin, 10 mg, tablete:_ Jedna tableta sadrži 10 mg amlodipina, u obliku amlodipin-besilata. _Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1._ 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. _Monodipin, tablete, 5 mg_: okrugle tablete bele boje, prečnika oko 8 mm. _Monodipin, tablete, 10 mg_: okrugle tablete bele boje, prečnika oko 10,5 mm, sa podeonom crtom na jednoj strani. Podeona crta služi za podelu tablete na dve jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Hipertenzija. Hronična stabilna angina pektoris. Vazospastična (Prinzmetalova) angina. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli_ U lečenju hipertenzije i angine pektoris, uobičajena početna doza je 5 mg jednom dnevno koja se može povećati maksimalno do 10 mg, u zavisnosti od individualnog odgovora pacijenta. Kod hipertenzivnih pacijenata, Monodipin se može primenjivati u kombinaciji sa tiazidnim diuretikom, alfa blokatorom, beta blokatorom ili inhibitorom angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE). U terapi Прочетете целия документ