MONIZOL 40 mg/1 tableta tableta

Страна: Босна и Херцеговина

Език: хърватски

Източник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активна съставка:

izosorbid mononitrat

Предлага се от:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

АТС код:

C01DA14

INN (Международно Name):

izosorbid mononitrat

дозиране:

40 mg/1 tableta

Лекарствена форма:

tableta

Композиция:

1 tableta sadrži: 40 mg izosorbid mononitrata

Броя в опаковка:

30 tableta (3 PVC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Вид предписание :

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Произведено от:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina, Hemofarm A.D. Vršac, Beogradski put bb, Vrša

Статус Оторизация:

Važeći

Дата Оторизация:

2016-10-04

Листовка

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
MONIZOL
40 mg tableta
izosorbid mononitrat
Pažljivo pro_Č_itajte ovo upustvo, prije nego što po_Č_nete da
koristite ovaj lijek.

Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.

Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, _ č_ak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko
neko
neželjeno
dejstvo
postane
ozbiljno
ili
primjetite
neko
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek MONIZOL i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek MONIZOL
3. Kako se upotrebljava lijek MONIZOL
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek MONIZOL
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK MONIZOL I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Lijek MONIZOL pripada grupi lijekova koja se zove organski nitrati.
Organski nitrati djeluju tako što
šire krvne sudove u srcu dozvoljavajući da veća količina krvi
dođe do onih dijelova srca kojima je
potrebna. Lijek MONIZOL se koristi u spriječavanju napada angine
pektoris. Angina pektoris se
uglavnom manifestuje kao bol u grudima, vratu ili ruci. Bol potiče od
srčanog mišića i znak je da neki
njegov dio ne dobija dovoljno kiseonika za posao koji se obavlja.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK MONIZOL
Lijek MONIZOL ne smijete koristiti ako:

Ste alergični na izosorbid mononitrat, druge nitrate ili na druge
sastojke lijeka (vidjeti dio 6).

Imate ozbiljnu anemiju (smanjen broj crvenih krvnih zrnaca koji
izaziva blijedilo kože i slabost
ili nedostatak daha).

Ste imali srčani udar (infarkt miokarda).

Ste imali krvarenje u mozgu.

Ste imali povredu glave (trauma).

Imate mali volumen krvi (hipovolemija).

Imate ozbiljno nizak krvni pritisak.

Imate šok jer je krv prestala da cirkuliše kroz Vaše tijelo na
odgovarajući način (zastoj
cirkulacije).

Данни за продукта

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
MONIZOL
40 mg, tableta
izosorbid mononitrat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
MONIZOL, 40 mg, tablete
1 tableta sadrži:
Izosorbid mononitrat
40 mg
(u obliku 80% izosorbid mononitrata sa laktoza monohidratom)
Za listu svih pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
MONIZOL, 40 mg, tablete:
Okrugle tablete bijele boje sa oznakom sa jedne strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
MONIZOL se primjenjuje u profilaksi i dugotrajnom liječenju angine
pektoris.
Kao pomoćna terapija nakon akutnog infarkta miokarda i hronične
kongestivne srčane insuficijencije.
4.2. Doziranje i naČin primjene
MONIZOL tablete se primjenjuju oralno.
MONIZOL tablete treba progutati cijele sa vodom.
MONIZOL 40 mg: jedna tableta dnevno, dva ili tri puta dnevno.
Odrasli
Treba uzeti jednu tabletu asimetrično (da bi se omogućio period
niske koncentracije nitrata) dva ili tri
puta dnevno.
Doza se može povećati do maksimalnih 120 mg dnevno.
Režim doziranja treba odrediti u skladu sa kliničkim odgovorom
pacijenta. Tablete treba uzimati nakon
obroka, bez žvakanja i sa malo tečnosti.
Treba koristiti najmanju efikasnu dozu.
Kod pacijenata koji MONIZOL uzimaju dvaput dnevno, drugu dozu treba
uzeti 8 sati nakon uzimanja
prve doze. Ukoliko se MONIZOL uzima triput dnevno, razmak između doza
treba da bude 6 sati.
Ovako se postiže period bez nitrata od 6-8 sati.
Stariji
Nema podataka koji sugerišu da je kod starijih neophodno
prilagođavanje doze.
Djeca
Nije ustanovljena bezbjednost i efikasnost primjene lijeka MONIZOL kod
djece.
Terapiju izosorbid mononitratom, kao i bilo kojim drugim nitratom, ne
treba naglo prekidati. Treba
postepeno smanjivati i dozu i frekvenciju primjene (vidjeti dio 4.4).
4.3. Kontraindikacije
Tablete ne treba koristiti u slučajevima akutnog infarkta miokarda sa
malim pritiskom punjenja, akutne
cirkulatorne insuficijencije (šok, vaskularni kolaps), ili veoma
niskog krvnog pritiska (sistolni krvni
pritisak niži od 90 mmHg), hipe