MOMANOSE 50MCG/DÁV Nosní sprej, suspenze

Страна: Чехия

Език: чешки

Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активна съставка:

14957 MONOHYDRÁT MOMETASON-FUROÁTU

Предлага се от:

Sandoz s.r.o., Praha Array

АТС код:

R01AD09

INN (Международно Name):

14957 MONOHYDRÁT MOMETASON-FUROÁTU

дозиране:

50MCG/DÁV

Лекарствена форма:

Nosní sprej, suspenze

Начин на приложение:

Nosní podání

Вид предписание :

OTC Array

Терапевтична област:

MOMETASON

Каталог на резюме:

Kód SÚKL: 0220645 Velikost balení: 60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220646 Velikost balení: 120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220647 Velikost balení: 140DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220648 Velikost balení: 2X140DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220649 Velikost balení: 3X140DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R

Статус Оторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Оторизация:

2018-08-08

Листовка

1/7
Sp. zn. sukls92175/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
MOMANOSE 50 MIKROG
RAMŮ/DÁVK
A N
OSNÍ SPREJ, SUSPENZE
PRO PO
UŽITÍ POUZE U DOSPĚLÝCH
_ _
mometasoni furoas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s
lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ
INFORMACI:
1.
Co je přípravek Momanose a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Momanose
používat
3.
Jak se přípravek Momanose používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Momanose uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
MOMANOSE A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK
MOMANOSE?
Přípravek Momanose obsahuje léčivou látku mometason-furoát,
která patří do skupiny léků
nazývaných kortikosteroidy. Když se mometason-furoát stříkne do
nosu, může napomoci ke
zmírnění zánětu (otoku a podráždění v nose).
K ČEMU SE
PŘÍPRAVEK MOMANOSE
POUŽÍVÁ?
Přípravek Momanose se používá k léčbě příznaků senné rýmy
(také nazývané sezónní alergická
rýma) u dospělých poté, co byla sezónní alergická rýma
diagnostikována lékařem.
Senná rýma, která se vyskytuje v určitých obdobích roku, je
alergickou reakcí na vdechované pyly
ze stromů, trav a p

Данни за продукта

1/8
Sp.zn.sukls295696/2016
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Momanose 50 mikrogramů/dávka nosní sprej, suspenze
2.
KVALITATIV
NÍ A KVANTITATIV
NÍ SLOŽENÍ
Jedním vstřikem dávkovače se uvolňuje odměřená dávka
mometasoni furoas 50 mikrogramů
(ve formě mometasoni furoas monohydricus).
Celková hmotnost jednoho vstřiku je 100 mg.
Pomocná látka
/
Pomocné látky se známým účinkem
Tento léčivý přípravek obsahuje 0,02 mg benzalkonium-chloridu v
jednom vstřiku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
L
ÉKOVÁ FORMA
Nosní sprej, suspenze.
Bílá, homogenní suspenze.
4.
KLINIC
KÉ
ÚDAJE
4.1 TERAPEUTIC
KÉ INDIKACE
Přípravek Momanose je indikován k použití u dospělých k
léčbě symptomů sezónní alergické
rinitidy poté, co byla sezónní alergická rinitida diagnostikována
lékařem.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí (včetně starších pacientů) _
Obvyklá doporučená dávka je dva vstřiky (50 mikrogramů/vstřik)
do každé nosní dírky jednou
denně (celková dávka 200 mikrogramů). Jakmile se dosáhne
účinné kontroly symptomů, může
být efektivní snížit dávku při udržovací léčbě na jeden
vstřik do každé nosní dírky (celková
dávka 100 mikrogramů).
Ke klinicky významnému nástupu účinku přípravku Momanose
dochází u některých pacientů
se sezónní alergickou rinitidou za 12 hodin po aplikaci první
dávky; nicméně úplného přínosu
léčby nemusí být během prvních 48 hodin dosaženo. K dosažení
plného terapeutického účinku
je proto třeba, aby pacient pokračoval v pravidelném používání.
U pacientů se středně závažnými až závažnými symptomy
sezónní alergické rinitidy
v anamnéze může být zapotřebí zahájit léčbu přípravkem
Momanose několik dní před
předpokládaným začátkem pylové sezóny.
2/8
Pokud nedojde ke zlepšení symptomů maximálně do 14 dnů léčby
nebo dojde jen k jejich
nedostatečnému zlepšení, je potřebná rada léka�