Страна: Италия
Език: италиански
Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ribavirina
ABBVIE S.R.L.
J05AB04
Ribavirin
"200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 168 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO; "400 MG COMPRESSE RIVESTITE
M
Ribavirina
042250011 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 168 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Revocato; 042250023 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Revocato; 042250035 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE Moderiba 200 mg compresse rivestite con film Moderiba 400 mg compresse rivestite con film Moderiba 600 mg compresse rivestite con film Medicinale equivalente Ribavirina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Moderiba e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Moderiba 3. Come prendere Moderiba 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Moderiba 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È MODERIBA E A COSA SERVE La ribavirina, che è il principio attivo antivirale di Moderiba, inibisce la moltiplicazione di molti tipi di virus, tra cui i virus dell’epatite C (che possono causare un’infezione del fegato chiamata epatite C). Moderiba è utilizzato in associazione ad altri medicinali nel trattamento di alcune forme croniche di epatite C. Moderiba deve essere utilizzato solo in associazione ad altri medicinali per trattare l’epatite C. Non deve essere assunto da solo. Per ulteriori informazioni, legga anche i fogli illustrativi degli altri medicinali usati in associazione con Moderiba. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MODERIBA NON PRENDA MODERIBA: Documento reso disponibile da AIFA il 27/07/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in Прочетете целия документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Moderiba 200 mg compresse rivestite con film. Moderiba 400 mg compresse rivestite con film. Moderiba 600 mg compresse rivestite con film. 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa rivestita con film contiene 200 mg di ribavirina. Ciascuna compressa rivestita con film contiene 400 mg di ribavirina. Ciascuna compressa rivestita con film contiene 600 mg di ribavirina. Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene 15 mg 30 mg 45 mg di lattosio (monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. 200 mg: Compressa rivestita con film a forma di capsula, di colore blu, di dimensioni 12,0 mm x 6,0 mm, senza linea di incisione, con ‘3RP’ impresso su un lato e ’200‘sul lato opposto 400 mg: Compressa rivestita con film a forma di capsula, di colore blu, di dimensioni 17,5 mm x 7,0 mm, senza linea di incisione, con ‘3RP’ impresso su un lato e ’400‘sul lato opposto 600 mg: Compressa rivestita con film a forma di capsula, di colore blu, di dimensioni 18,6 mm x 7,6 mm, senza linea di incisione, con ‘3RP’ impresso su un lato e ’600‘ sul lato opposto Documento reso disponibile da AIFA il 27/07/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Moderiba è indicato in associazione con altri medicinali, per il trattamento dell’epatite cronica C (CHC). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il trattamento deve essere iniziato e monitorato da un medico esperto nel trattamento dell’epatite cronica C. Fare riferimento anche al Riassunto delle Прочетете целия документ