Moclobemid-TEVA 300 mg Filmtabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Moclobemid

Предлага се от:

TEVA GmbH (3086597)

INN (Международно Name):

Moclobemide

Лекарствена форма:

Filmtablette

Композиция:

Moclobemid (23770) 300 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

Verkehrsfähigkeit: Nein

Дата Оторизация:

2002-11-28

Листовка

pal-moclo300-07.rtf
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8
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation auf merksam, weil sie wichtige Informationen darüber
enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arznei mittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei
Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
Moclobemid-TEVA®  300 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Moclobemid
ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Filmtablette enthält 300 mg Moclobemid.
Sonstige Bestandteile:
Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Povidon K 30,
Magnesiumstearat, Macrogol 6000, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 400
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Packung mit   20 Filmtabletten (N1)
Packung mit   50 Filmtabletten (N2)
Packung mit 100 Filmtabletten (N3)
Bündelpackung mit 2x50 (100) Filmtabletten)
STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE
Moclobemid-TEVA® 300 mg Filmtabletten gehören zur Gruppe der Antidepressiva (MAO-A
Hemmer).
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER 
HERSTELLER
TEVA Generics GmbH 

TEVA UK Ltd.
Kandelstraße 10 

Brampton Road, Hampden Park
D-79199 Kirchzarten   

Eastbourne, East D-Sussex BN22 9AG

England
Telefon 0 76 61 / 98 45 - 04  

Telefon 00 44 / 1323 501 111
Telefax 0 76 61 / 98 45 - 69   

Telefax 00  44 / 1323 520 020

oder

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

NL-2031 GA Haarlem

Telefon 00 31 / 23 / 5 147 147

Telefax 00 31 / 23 / 5 312 879
pal-moclo300-07.rtf
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ANWENDUNGSGEBIETE
Moclobemid-TEVA®  300  mg  Filmtabletten  sind  geeignet  für  die  Behandlung  von  depressiven
Erkrankungen (Episoden einer Major Depression).
GEGENANZEIGEN
WANN DÜRFEN SIE MOCLOBEMID-TEVA® 300 MG FILMTABLETTEN NICHT EINNEHMEN?
Moclobemid-TEVA®  300 mg Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden
-
bei 

Данни за продукта

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_Moclobemid-TEVA_
_®_
_ 150 mg Filmtabletten _
_Moclobemid-TEVA_
_®_
_ 300 mg Filmtabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Moclobemid-TEVA_
_®_
_ 150 mg Filmtabletten_
:
Eine Filmtablette enthält 150 mg Moclobemid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 10 mg
Lactose-Monohydrat/Filmtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
_Moclobemid-TEVA_
_®_
_ 300 mg Filmtabletten_
:
Eine Filmtablette enthält 300 mg Moclobemid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 20 mg
Lactose-Monohydrat/Filmtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Moclobemid-TEVA_
_®_
_ 150 mg Filmtabletten _
Beige, ovale Filmtablette mit abgeschrägtem Rand sowie tiefer
Bruchrille auf der einen und Gravur
“
150
MCL
” auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Moclobemid-TEVA_
_®_
_ 300 mg Filmtabletten _
Weiße bis gebrochen weiße, ovale Filmtablette mit abgeschrägtem
Rand sowie tiefer Bruchrille auf
der einen und Gravur “
300
MCL
” auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Moclobemid ist angezeigt für die Behandlung von Episoden einer Major
Depression.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Erwachsene _
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Die Initialdosis beträgt in der Regel 300 mg Moclobemid.
Falls notwendig, kann die Tagesdosis bis auf 600 mg Moclobemid erhöht
werden. Eine Erhöhung
der Dosis sollte jedoch nicht in der ersten Behandlungswoche erfolgen,
da die Bioverfügbarkeit in
dieser Zeit noch ansteigt und eine klinische Wirkung innerhalb der
ersten 3 Wochen eventuell noch
nicht zu beobachten ist. In Abhängigkeit von der Wirkung kann die
therapeutische Dosis in
Einzelfällen schrittweise auf 150 mg Moclobemid täglich reduziert
werden.
_Dauer der Behandlung _
Die Behandlung mit Moclobemid sol