Страна: Словакия
Език: словашки
Източник: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
STADA Arzneimittel AG, Nemecko
M02AC
dermálne použitie
gel der 1x100 g (tuba Al); gel der 1x50 g (tuba Al)
Nie je viazaný na lekársky predpis
29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA
Deriváty kyseliny salicylovej
gel der 1x50 g (tuba Al); gel der 1x100 g (tuba Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1981-08-20
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04044-Z1B 1 Písomná informácia pre používateľa Mobilat dermálny gél Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie. Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V tejto písomnej informácii sa dozviete: 1. Čo je Mobilat a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Mobilat 3. Ako používať Mobilat 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Mobilat 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Čo je Mobilat a na čo sa používa Mobilat gél zabezpečuje pri ťažkostiach a bolestiach zo strany pohybového ústrojenstva dlhodobý liečivý účinok priamo v postihnutom tkanive. Liečebný proces je priaznivo ovplyvnený osvedčenou kombináciou vysoko účinných liečiv. Mobilat gél tlmí zápal v tkanive a spôsobuje rýchly ústup opuchov. Súčasne podporuje prekrvenie a tým zlepšuje výmenu látok a regeneráciu tkaniva. Liečba Mobilatom vedie k zmierneniu bolesti a k obnoveniu pohyblivosti. Mobilat gél sa vyznačuje vysokou úrovňou kvality. Ľahko sa vstrebáva a výborne ho znášajú i pacienti s citlivou pokožkou, príjemný chladivý účinok gélu je cítiť ihneď po nanesení na kožu. Pri stuhnutí svalov, ramenných kĺbov, svalovom reumatizme, zápalových ochoreniach kĺbov, a Прочетете целия документ
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04044-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Mobilat dermálny gél 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 100 g dermálneho gélu obsahuje: Glykozaminoglykán polysulfát 0,2 g Kyselina salicylová 2,0 g Extrakt z kôry nadobličiek 1,0 g Pomocná látka so známym účinkom: Tento liek obsahuje 8 g propylénglykolu (E 1520) v 100 g gélu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Dermálny gél 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikácie Pri stuhnutí svalov, ramenných kĺbov, svalovom reumatizme, zápalových ochoreniach kĺbov, artrózach. Pri podvrtnutiach, pomliaždeninách, natiahnutí šliach, reaktívnych výpotkoch a bolestiach pri pohybe. 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania Dávkovanie pre dospelých a deti od 3 rokov 5-15 cm prúžok gélu aplikovať raz alebo niekoľkokrát za deň. Spôsob podávania Naniesť na postihnutú oblasť a jemne rozotrieť. Mobilat gél sa má natierať iba na neporušenú pokožku. Nesmie sa dostať do styku so sliznicami, očami a otvorenými ranami. Mobilat gélom natretá plocha sa nemá prekryť obväzom. Mobilat gél možno vhodne použiť aj v kombinácii s fyzikálnou liečbou , ako je iono- alebo phonoforéza (pri ionoforéze sa Mobilat natrie pod katódu). Liečba Mobilatom zvyčajne trvá 14 dní. Liek môžu používať deti od 3 rokov, čo sa týka výnimiek, pozri Kontraindikácie. 4.3 Kontraindikácie Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. Pacienti s ovčími kiahňami, reakciami na očkovanie, hubovou alebo baktériovou infekciou pokožky alebo špecifickými kožnými ochoreniami (napr. tuberkulóza, syfilis) na mieste aplikácie a novorodenci alebo dojčatá by mali byť liečení Mobilatom iba po starostlivom zhodnotení pomeru prospechu a rizika liečby. Toto tiež platí, ak sa má Mobilat používať na veľké plochy dlhodobo u pacientov s poškodením obličiek. Počas teh Прочетете целия документ