Mivuxin 5 µg/ml sol. inj./perf. i.v. flac.

Страна: Белгия

Език: френски

Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активна съставка:

Bitartrate de Norépinéphrine 10 µg/ml - Eq. Norépinéphrine 5 µg/ml

Предлага се от:

Laboratoire Aguettant

АТС код:

C01CA03

Лекарствена форма:

Solution injectable/pour perfusion

Начин на приложение:

Voie intraveineuse

Терапевтична област:

Norepinephrine

Каталог на резюме:

CTI Extended: 600711-01; 600711-02

Статус Оторизация:

Commercialisé: Non

Дата Оторизация:

2022-06-21

Листовка

1
Notice : information du patient
Mivuxin 5 microgrammes/ml solution injectable/pour perfusion
noradrénaline (norépinéphrine)
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu’est-ce que Mivuxin et dans quels cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Mivuxin
?
3.
Comment utiliser Mivuxin ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Mivuxin
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu’est-ce que Mivuxin et dans quels cas est-il utilisé ?
Ce médicament contient la substance active noradrénaline (sous forme
de tartrate de
noradrénaline) et agit comme vasoconstricteur (entraîne un
rétrécissement des vaisseaux
sanguins).
Ce médicament est uniquement destiné à l’adulte.
Ce médicament est utilisé pendant une intervention chirurgicale pour
restaurer et maintenir la
tension artérielle après une chute de tension induite par
l’anesthésie.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Mivuxin
?
N’utilisez jamais Mivuxin :
-
si vous êtes allergique à la noradrénaline ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6),
-
au cours d’une anesthésie par cyclopropane ou halothane.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant
d’utiliser Mivuxin :
-
si
vous
avez
une
cardiopathie
ischémique
(une
maladie
due
au
rétrécissement
ou
à
l’obstruction des vaisseaux sanguins qui irriguent le muscl

Данни за продукта

1
RSUM DES CARACTRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DNOMINATION DU MDICAMENT
Mivuxin 5 microgrammes/ml solution injectable/pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de solution injectable/pour perfusion contient 10
microgrammes de tartrate de
noradrénaline
(norépinéphrine)
monohydraté,
équivalent
à
5
microgrammes
de
noradrénaline (norépinéphrine) anhydre.
Chaque
flacon
de
20
ml
contient
200
microgrammes
de
tartrate
de
noradrénaline
(norépinéphrine)
monohydraté,
équivalent
à
100
microgrammes
de
noradrénaline
(norépinéphrine) anhydre.
Chaque
flacon
de
50
ml
contient
500
microgrammes
de
tartrate
de
noradrénaline
(norépinéphrine)
monohydraté,
équivalent
à
250
microgrammes
de
noradrénaline
(norépinéphrine) anhydre.
Excipient à effet notoire
Ce médicament contient du sodium.
Chaque ml de solution injectable/pour perfusion contient 3,54 mg de
sodium équivalent à
0,15 mmol.
Chaque flacon de 20 ml contient environ 71 mg de sodium équivalent à
3 mmol.
Chaque flacon de 50 ml contient environ 177 mg de sodium équivalent
à 7,5 mmol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/pour perfusion.
Solution limpide et incolore, pratiquement exempte de particules
visibles.
pH : 3,5 - 4,0
Osmolalité : 260-320 mOsm/kg.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
Indications thérapeutiques
Restauration et maintien de la pression artérielle péri-opératoire
après une hypotension
induite par rachianesthésie ou anesthésie générale chez
l’adulte.
4.2
Posologie et mode d’administration
Cette présentation convient aux applications péri-opératoires, la
concentration n’est pas
adaptée aux situations de soins critiques.
Posologie
2
Ce médicament ne doit pas être dilué avant utilisation : il est
fourni prêt à l’emploi et ne
doit pas être mélangé à d’autres médicaments. Il est utilisable
en injection ou en perfusion
continue par une voie veineuse périphérique.
Le
patient
doit
être
étroitement
surveillé
pendant
la
dur