MISOPROSTOL 200 mcg TABLETA

Страна: Перу

Език: испански

Източник: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Предлага се от:

DKT PERU S.A.C. - DROGUERÍA

АТС код:

A02BB01

Лекарствена форма:

TABLETA

Композиция:

POR TABLETA -

Начин на приложение:

ORAL

Вид предписание :

Con receta médica

Произведено от:

NAARI PHARMA PRIVATE LIMITED - INDIA

Терапевтична група:

Misoprostol

Каталог на резюме:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 01, 03 blister(s) de Aluminio-Aluminio plateado x 4 tabletas. Caja de cartón x 10 cajas de cartón conteniendo 01 blister de Aluminio-Aluminio plateado x 4 tabletas en cada caja. Caja de cartón x 6 cajas de cartón conteniendo 01 blister de Aluminio-Aluminio plateado x 12 tabletas en cada caja.

Статус Оторизация:

VIGENTE

Дата Оторизация:

2024-08-23

Данни за продукта

_PROYECTO DE FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD_
_ _
MISOPROSTOL
200 mcg
Tableta
A)
NOMBRE DE LA ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA
​
MISOPROSTOL
B)
COMPOSICIÓN CUALITATIVA- CUANTITATIVA
Cada tableta contiene:
Misoprostol…………. 200 mcg
(Equivalente a 20 mg de Misoprostol dispersión)
Excipientes………….c.s.p
Excipientes:
​
​
ver sección e.1.
C)
INFORMACIÓN CLÍNICA
C.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Misoprostol está indicado en adultos para:
-
la
prevención
de
las
lesiones
gastrointestinales
inducidas
por
la
administración
de
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs)
en pacientes que requieren tratamientos de larga
duración con AINEs.
-
el tratamiento de la úlcera duodenal.
C.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Adultos
-
Prevención de lesiones gastrointestinales inducidas por
antiinflamatorios no esteroideos en
pacientes con terapia mantenida con AINES:
La dosis recomendada es de 200 microgramos de misoprostol
(1 tableta) de 2 a 4 veces al
día,
durante o después de las comidas y al
acostarse. La dosis máxima diaria recomendada
es de 400 microgramos a 800 microgramos de misoprostol
(2 a 4 tabletas).
La pauta de
tratamiento del
AINE será la prescrita por el
médico.
El
tratamiento con Misoprostol
podrá
mantenerse según sea necesario.
-
Tratamiento de la úlcera duodenal:
La dosis total
recomendada es 800 microgramos de misoprostol
(4 tabletas) al día, repartidos
en 4 tomas,
200 microgramos de misoprostol
(1 tableta) 4 veces al
día durante un periodo
mínimo de 4 semanas,
aunque los síntomas hayan desaparecido antes.
La mayoría de los
pacientes obtendrán una curación en 4 semanas, pero el tratamiento
puede continuarse hasta
8 semanas, si así se requiere.
-
Uso en mujeres en e
​
dad fértil
​
(ver secciones c.3, c.4 y c.6).
-
Uso en pacientes de edad avanzada
No se requiere un ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada.
-
Insuficiencia renal
_PROYECTO DE FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD_
_ _
En pacientes con insuficiencia renal
puede ser necesario un ajuste d