Страна: Дания
Език: датски
Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MISOPROSTOL
Exelgyn
G02AD06
Misoprostol
400 mikrogram
tabletter
2013-08-05
Almindelig DK – version 2021/02 side 1 af 7 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TOPOGYNE 400 MIKROGRAM, TABLETTER misoprostol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Topogyne 3. Sådan skal du tage Topogyne 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Topogyne tabletter indeholder misoprostol, der ligner et kemisk stof, kaldet ‘prostaglandin’, som din krop danner naturligt. Misoprostol udløser sammentrækninger af livmoderen og blødgør livmoderhalsen. Til medicinsk afbrydelse af graviditeten: Topogyne anvendes efter der er taget et andet lægemiddel, som kaldes mifepriston. Det må ikke tages senere end 49 dage efter den første dag af din sidste menstruation. Til kirurgisk afbrydelse af graviditeten: Topogyne tages alene før kirurgisk afbrydelse af graviditeten og i løbet af graviditetens første trimester (inden for 12 uger efter den første dag af din menstruation). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TOPOGYNE Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE TOPOGYNE: - hvis du er allergisk over for misoprostol, andre prostaglandiner eller et af de øvrige indholdsstoffer i Topogyne (angivet i punkt 6). - hvis gravi Прочетете целия документ
15. juni 2021 PRODUKTRESUMÉ for Topogyne, tabletter 0. D.SP.NR. 28054 1. LÆGEMIDLETS NAVN Topogyne 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 400 mikrogram misoprostol. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Hvid, rund, flade tablet med en diameter på 11 mm og en tykkelse på 4,5 mm, med en delekærv på hver side og dobbelt "M" præget på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Til svangerskabsafbrydelse må anti-progesteronet mifepriston og prostaglandinanalogen misoprostol kun ordineres og administreres i henhold til landenes nationale lovgivning og regler. Medicinsk afbrydelse af en intrauterin graviditet under udvikling, i sekventielt anvendelse med mifepriston, op til 49 dage med amenorré (se pkt. 4.2). Forberedelse af cervix uteri før kirurgisk afbrydelse af graviditeten i løbet af første trimester. Misoprostol er indiceret til voksne. dk_hum_49597_spc.doc Side 1 af 12 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Medicinsk afbrydelse af intrauterin graviditet under udvikling, ved sekventiel indtagelse af mifepriston, op til 49 dage med amenoré: Misoprostol tages som en enkelt oral dosis på 400 mikrogram 36 til 48 timer efter indtagelse af én enkelt oral dosis på 600 mg mifepriston. Information om doseringen af mifepriston kan findes i mifepristons produktinformation. Opkastning inden for 30 minutter efter indtagelsen kan føre til en reduktion af misoprostols virkning: oral indtagelse af en ny misoprostol 400 mikrogram tablet anbefales i dette tilfælde. Forberedelse af cervix uteri før kirurgisk afbrydelse af graviditeten i løbet af første trimester: Misoprostol tages som en enkelt oral dosis på 400 mikrogram 3 til 4 timer før kirurgisk indgreb. Opkastning inden for 30 minutter efter indtagelsen kan føre til et fald i misoprostol- effekten: Det anbefales i dette tilfælde at indtage en ny tablet med misoprostol 400 mikrogram gennem munden. Pædiatrisk pop Прочетете целия документ