Mirzaten 30 mg apvalkotās tabletes

Страна: Латвия

Език: латвийски

Източник: Zāļu valsts aģentūra

Активна съставка:

Mirtazapīns

Предлага се от:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

АТС код:

N06AX11

INN (Международно Name):

Mirtazapinum

дозиране:

30 mg

Лекарствена форма:

Apvalkotā tablete

Вид предписание :

Pr.

Произведено от:

KRKA d.d., Novo Mesto, Slovenia

Каталог на резюме:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Статус Оторизация:

Uz neierobežotu laiku

Листовка

SASKAŅOTS ZVA 30-09-2021
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Mirzaten 30 mg apvalkotās tabletes
Mirzaten 45 mg apvalkotās tabletes
mirtazapinum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
ārstu,vai farmaceitu vai medmāsu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Mirzaten un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Mirzaten lietošanas
3.
Kā lietot Mirzaten
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Mirzaten
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Mirzaten un kādam nolūkam tās lieto
Mirzaten pieder zāļu grupai, kas pazīstama kā antidepresanti.
Mirzaten ārstē depresijas slimību pieaugušajiem.
Mirzaten sāks iedarboties pēc 1 līdz 2 nedēļām. Pēc 2 līdz 4
nedēļām Jūs sāksiet justies labāk. Ja pēc 2
līdz 4 nedēļām nejūtat uzlabojumu vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu. Sīkāka informācija
ir 3. punktā ar virsrakstu "Kad Jūs varat sagaidīt, ka jutīsieties
labāk".
2.
Kas Jums jāzina pirms Mirzaten lietošanas
Nelietojiet Mirzaten šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija pret mirtazapīnu vai kādu citu (6. punktā)
minēto šo zāļu sastāvdaļu. Ja tas tā
ir, tad pirms sākat lietot Mirzaten, Jums jāpastāsta par to savam
ārstam, cik ātri vien iespējams.
-
ja Jūs lietojat vai nesen (iepriekšējo 2 nedēļu laikā) esat
lietojis zāles, kuras sauc par
monoamīnoksidāzes inhibitoriem (MAOI).
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Mirzaten lietošanas konsult�

Данни за продукта

SASKAŅOTS ZVA 30-09-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Mirzaten 30 mg apvalkotās tabletes
Mirzaten 45 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 30 mg vai 45 mg mirtazapīna
(mirtazapinum).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
30 mg
tabletes
45 mg
tabletes
Laktoze
120,56 mg
180,84 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes.
30 mg: oranži brūnas, ovālas, abpusēji izliektas ar dalījuma
līniju vienā pusē.
Tableti var sadalīt divās vienādās devās.
45 mg: baltas, ovālas, abpusēji izliektas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Mirzaten ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem depresijas epizožu
ārstēšanai.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušie
Efektīvā dienas deva parasti ir starp 15 un 45 mg. Sākumdeva ir 15
vai 30 mg.
Mirtazapīna iedarbība parasti sākas 1–2 nedēļu laikā pēc
terapijas sākuma. Ārstēšanai ar atbilstošu
devu parasti jādod rezultāti pozitīvas atbildes reakcijas veidā
2–4 nedēļu laikā. Ja atbildes reakcija nav
pietiekoša, devu var palielināt līdz maksimālajai. Ja turpmāko
2–4 nedēļu laikā atbildes reakcija netiek
novērota, ārstēšana jāpārtrauc.
Pacienti ar depresiju jāārstē pietiekami ilgi, vismaz 6 mēnešus,
lai nodrošinātu pilnīgu simptomu
izzušanu.
Ieteicams mirtazapīna terapiju pārtraukt pakāpeniski, lai
izvairītos no atcelšanas simptomiem (skatīt
4.4. apakšpunktu)
Gados vecāki pacienti
Ieteicamā deva ir tāda pati kā pieaugušiem pacientiem. Vecākiem
cilvēkiem devas paaugstināšana
jāveic ciešā ārsta uzraudzībā, lai nodrošinātu pietiekamu
preparāta efektu un drošību.
Nieru mazspēja
1
SASKAŅOTS ZVA 30-09-2021
Mirtazapīna klīrenss var būt samazināts pacientiem ar vidējiem
vai smagiem nieru darbības
traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 40 ml/min). Tas jāņem vērā,
parakstot Mirzaten šai pacientu
grupai (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Aknu mazspēja
Mir