MIRVEDOL 20 mg filmtabletta

Страна: Унгария

Език: унгарски

Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активна съставка:

memantin-hidroklorid

Предлага се от:

Richter Gedeon Nyrt.

АТС код:

N06DX01

INN (Международно Name):

memantine hydrochloride

Клас:

TK

Каталог на резюме:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22500 / 05 - Sz - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22500 / 06 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Ebixa 20 mg filmtabletta - EU/1/02/219; Marixino 20 mg filmtabletta - EU/1/13/820; Nemdatine 20 mg filmtabletta - EU/1/13/824; Memantine Accord 20 mg filmtabletta - EU/1/13/880; MEMANTINE VIPHARM 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22678; MORYSA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22727; Axura 20 mg filmtabletta - EU/1/02/218; Memantine LEK 20 mg filmtabletta - EU/1/13/826; Memantine Mylan 20 mg filmtabletta - EU/1/13/827; Memantine ratiopharm 20 mg filmtabletta - EU/1/13/836

Статус Оторизация:

Generikus

Дата Оторизация:

2017-10-04

Листовка

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
MIRVEDOL 20 MG FILMTABLETTA
memantin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mirvedol 20 mg filmtabletta
(továbbiakban Mirvedol) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mirvedol szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Mirvedolt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Mirvedolt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIRVEDOL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Mirvedol egy memantin-hidroklorid nevű hatóanyagot tartalmaz, és
az elbutulás (demencia) elleni
gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az Alzheimer-betegségben bekövetkező emlékezetvesztést az agyi
ingerületátvitel zavara okozza.
Az agyban úgynevezett N-metil-D-aszpartát (NMDA)-receptorok
találhatók, melyek részt vesznek a
tanuláshoz és emlékezéshez fontos idegimpulzusok
továbbításában. A Mirvedol az NMDA-receptor
antagonisták nevű gyógyszerek csoportjába tartozik. A Mirvedol az
NMDA-receptorokra gyakorolt
hatásán keresztül javítja az idegi impulzusok továbbítását és
az emléke

Данни за продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Mirvedol 20 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg memantin-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként, ami 16,62
mg memantinnak felel meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Barnás színű, ovális, mindkét oldalán domború, kb. 15 mm
hosszú és 6 mm széles filmbevonatú
tabletta, egyik oldalán bemetszéssel, a másik oldalán „N94”
jelöléssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegség kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelést csak az Alzheimer-típusú demencia diagnózisában és
kezelésében kellő tapasztalattal
rendelkező orvos rendelheti el, illetve folytathatja. A kezelés csak
akkor kezdhető meg, ha biztosított a
beteg gyógyszerszedését rendszeresen ellenőrző személy. A
diagnózist a mindenkor érvényben lévő
diagnosztikai irányelvek szerint kell felállítani. A memantin
tolerálhatóságát és adagolását
rendszeresen felül kell vizsgálni, lehetőleg a kezelés
megkezdését követő három hónapon belül. Ezt
követően a memantin terápiás előnyét és a beteg kezeléssel
szembeni toleranciáját az érvényben lévő
klinikai irányelvek szerint kell rendszeresen felülvizsgálni. A
fenntartó kezelés mindaddig folytatható,
ameddig a memantin-kezelés terápiás előnyöket biztosít, és a
beteg tolerálja azt. A kezelés
abbahagyása mérlegelendő, ha a terápiás hatás már nem
bizonyított vagy a beteg nem tolerálja a
kezelést.
Adagolás
_Felnőttek_
_Az adag beállítása_
A maximális napi adag 20 mg. A nemkívánatos hatások kockázatának
csökkentése érdekében a
fenntartó dózist a terápia első 3 hete folyamán heti 5 mg-os
dózisnöveléssel állítják be az alábbiak
szerint. Az 5 mg-s dózisemeléshez más hatáserősségű memantin
filmtabletta is rendelkezésre áll, ezzel
a készítménnyel ez nem oldható meg.
1. hét (1-7. na