MIRTAZAPINE Winthrop 30 mg, comprimé pelliculé sécable

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

mirtazapine

Предлага се от:

SANOFI AVENTIS FRANCE

АТС код:

N06AX11

INN (Международно Name):

mirtazapine

дозиране:

30 mg

Лекарствена форма:

comprimé

Композиция:

composition pour un comprimé > mirtazapine : 30 mg

Начин на приложение:

orale

Броя в опаковка:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Вид предписание :

liste I

Терапевтична област:

autres antidépresseurs

Каталог на резюме:

377 265-4 ou 34009 377 265 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 177-6 ou 34009 570 177 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 178-2 ou 34009 570 178 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Оторизация:

Abrogée

Дата Оторизация:

2006-10-02

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/10/2009
Dénomination du médicament
MIRTAZAPINE WINTHROP 30 mg, comprimé pelliculé sécable
MIRTAZAPINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MIRTAZAPINE WINTHROP 30 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MIRTAZAPINE WINTHROP 30 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE MIRTAZAPINE WINTHROP 30 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MIRTAZAPINE WINTHROP 30 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MIRTAZAPINE WINTHROP 30 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MIRTAZAPINE WINTHROP fait partie d'un groupe de médicaments appelés
ANTIDÉPRESSEURS.
Indications thérapeutiques
MIRTAZAPINE WINTHROP est utilisé pour traiter la maladie dépressive.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MIRTAZAPINE WINTHROP 30 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS MIRTAZAPINE WINTHROP 30 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
SÉCABLE DANS LES CAS SUIVANTS:
·
si vous êtes ALLERGIQUE (hypersensible) à la mirtazapine ou à l'un
des autres composants contenus da

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/10/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIRTAZAPINE WINTHROP 30 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mirtazapine
.......................................................................................................................................
30 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des épisodes dépressifs majeurs.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES
La dose efficace journalière est habituellement comprise entre 15 et
45 mg; la dose de départ est de 15 ou 30 mg.
En général, les effets de la mirtazapine commencent à apparaître
après 1 à 2 semaines de traitement. Un traitement à
posologie adaptée devrait en théorie conduire à une réponse
positive en 2 à 4 semaines. Si la réponse est insuffisante, la
posologie pourra être augmentée jusqu'à la dose maximale. Si aucune
réponse n'est constatée au cours des 2 à 4 semaines
suivantes, le traitement devra être arrêté.
PATIENTS ÂGÉS
La dose recommandée est la même que chez l'adulte. Toute
augmentation de posologie chez le sujet âgé impose une
surveillance particulière pour obtenir une réponse clinique
satisfaisante et sans danger.
ENFANTS ET ADOLESCENTS DE MOINS DE 18 ANS
MIRTAZAPINE WINTHROP est déconseillé chez l'enfant et l'adolescent
de moins de 18 ans (voir rubrique 4.4).
INSUFFISANCE RÉNALE
La clairance de la mirtazapine peut être diminuée chez les patients
atteints d'une insuffisance rénale modérée à sévère
(clairance de la créatinine < 40 ml/min). Ceci est à prendre en
compte lorsque MIRTAZAPINE WINTHROP est prescrit à
cette catégorie de patients (voir rubrique 4.4).
INSUFFISANCE HÉPATIQUE
La clairance de la mirtazapine peut être diminuée chez les patients
atteints d'insuffisance hépatique. Ceci doit être pris