Mirtazapine Sandoz

Страна: Литва

Език: литовски

Източник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активна съставка:

Mirtazapinas

Предлага се от:

Actiofarma, UAB

АТС код:

N06AX11

INN (Международно Name):

Mirtazapinas

дозиране:

30 mg

Лекарствена форма:

plėvele dengtos tabletės

Начин на приложение:

vartoti per burną

Вид предписание :

Receptinis

Терапевтична област:

Mirtazapine

Статус Оторизация:

Išregistruotas

Дата Оторизация:

2019-03-05

Данни за продукта

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Mirtazapine Sandoz 30 mg plėvele dengtos tabletės
Mirtazapine Sandoz 45 mg plėvele dengtos tabletės
Mirtazapinas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 30 mg mirtazapino.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 45 mg mirtazapino.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Kiekvienoje 30 mg tabletėje yra 188,11 mg laktozės monohidrato.
Kiekvienoje 45 mg tabletėje yra 282,16 mg laktozės monohidrato.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Plėvele dengtos tabletės
30 tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti per burną.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP {MMMM mm}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti gamintojo pakuotėje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Actiofarma“
Islandijos pl. 209A
LT-49163, Kaunas
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-AI)
30 mg – LT/L/19/0843/001
45 mg – LT/L//19/0844/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Mirtazapine Sandoz 30 mg
Mirtazapine Sandoz 45 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS: Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 37179
Barleben, Vokietija arba
Menarini S.A., C/. Alfonso XII, 587, 08918-Badalona, Ispanija arba
Rowa Pharmaceuticals Ltd.,
Newt