Страна: Нидерландия
Език: нидерландски
Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MIRTAZAPINE 0-WATER;
ratiopharm Nederland B.V.
N06AX11
MIRTAZAPINE 0-WATER;
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Mirtazapine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
_ _ _ _ MIRTAZAPINE RATIOPHARM 15-30-45 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 19 MAART 2015 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 _ _ _ _ Rvg 30721_2_3 PIL 0315.9v.ES BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MIRTAZAPINE RATIOPHARM 15 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN MIRTAZAPINE RATIOPHARM 30 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN MIRTAZAPINE RATIOPHARM 45 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN _ _ _ _ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. _ _ _ _ INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Mirtazapine ratiopharm en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie _ _ 1. WAT IS MIRTAZAPINE RATIOPHARM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Mirtazapine behoort tot de groep geneesmiddelen die antidepressiva worden genoemd. Mirtazapine behandelt depressieve aandoeningen bij volwassenen. Het kan één tot twee weken duren voordat het begint te werken. Na twee tot vier weken kunt u zich beter gaan voelen. U moet het uw arts vertellen als u zich na twee tot vier weken niet beter, of zelfs slechter voelt. Meer informatie hierover is te vinden in rubriek 3 van deze bijsluiter onder het kopje ‘Wanneer kunt u verbetering van uw klachten verwachten’. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U MIRTAZAPINE RATIOPHARM INNEEMT WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van Прочетете целия документ
MIRTAZAPINE RATIOPHARM 15-30-45 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 19 MAART 2015 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 30721_2_3 SPC 0315.8v.ES 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Mirtazapine ratiopharm 15 mg, filmomhulde tabletten Mirtazapine ratiopharm 30 mg, filmomhulde tabletten Mirtazapine ratiopharm 45 mg, filmomhulde tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat respectievelijk 15 mg, 30 mg en 45 mg mirtazapine (als hemihydraat). 15 mg: Hulpstof met bekend effect: 63 mg lactosemonohydraat per filmomhulde tablet 30 mg: Hulpstof met bekend effect: 127 mg lactosemonohydraat per filmomhulde tablet 45 mg: Hulpstof met bekend effect: 190 mg lactosemonohydraat per filmomhulde tablet Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. 15 mg: ovaalvormige, licht biconvexe, geelachtige filmomhulde tabletten met aan één zijde een breukstreep. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses. 30 mg: ovaalvormige, biconvexe, bruinoranje filmomhulde tabletten met aan één zijde een breukstreep. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 45 mg: ovaalvormige, biconvexe, witte filmomhulde tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Mirtazapine is geïndiceerd voor volwassenen voor de behandeling van episode van ernstige depressie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _VOLWASSENEN_ De werkzame dosis ligt gewoonlijk tussen 15 en 45 mg per dag; de begindosis is 15 of 30 mg. MIRTAZAPINE RATIOPHARM 15-30-45 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 19 MAART 2015 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 30721_2_3 SPC 0315.8v.ES Mirtazapine begint over het algemeen na 1 tot 2 weken te werken. De respons zal bij behandeling met een adequate dosering in de loop van 2 tot 4 weken inzetten. Bij onvoldoende respons kan de dosering worden verhoogd tot de maximale dosering. Wanneer er na Прочетете целия документ