MIRTAZAPINA SANDOZ FARMACÉUTICA 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

MIRTAZAPINA

Предлага се от:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

АТС код:

N06AX11

INN (Международно Name):

MIRTAZAPINA

дозиране:

30 mg

Лекарствена форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Композиция:

MIRTAZAPINA 30 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Mirtazapina

Каталог на резюме:

MIRTAZAPINA BEXAL 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 23/09/2004 Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2004-09-24

Листовка

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MIRTAZAPINA SANDOZ FARMACÉUTICA 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Mirtazapina Sandoz Farmacéutica y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mirtazapina Sandoz
Farmacéutica
3.
Cómo tomar Mirtazapina Sandoz Farmacéutica
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Mirtazapina Sandoz Farmacéutica
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MIRTAZAPINA SANDOZ FARMACÉUTICA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Mirtazapina pertenece al grupo de medicamentos llamados
ANTIDEPRESIVOS.
Mirtazapina se utiliza para tratar la depresión en adultos.
Se requieren de 1 a 2 semanas antes de que mirtazapina empiece a hacer
efecto. Después de 2 a 4 semanas
usted puede empezar a encontrarse mejor. Debe consultar a su médico
si empeora o si no mejora después
de 2 a 4 semanas.
Para más información ver la sección 3 “Cuando puede esperar
encontrarse mejor”.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MIRTAZAPINA SANDOZ
FARMACÉUTICA
NO TOME O CONSULTE A SU MÉDICO ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MIRTAZAPINA
SANDOZ
FARMACÉUTICA
-
si es ALÉRGICO a mirtazapina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6). En ese caso, consulte a su médico lo antes posible
antes de tomar mirtazapina,
-
si está tomando o ha tomado recientemente (en las dos últimas
semanas) medicamentos lla

Данни за продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mirtazapina Sandoz Farmacéutica 15 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Mirtazapina Sandoz Farmacéutica 30 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Mirtazapina Sandoz Farmacéutica 15 mg
Cada comprimido recubierto con película contiene 15 mg de
mirtazapina.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 94,05 mg de lactosa
(como monohidrato) y 0,021 mg de
amarillo anaranjado S (E 110).
Mirtazapina Sandoz Farmacéutica 30 mg
Cada comprimido recubierto con película contiene 30 mg de
mirtazapina.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 188,1 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Mirtazapina Sandoz Farmacéutica 15 mg comprimidos recubiertos con
película
Comprimidos recubiertos con película de color amarillo, redondos,
biconvexos y con una ranura en una
cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Mirtazapina Sandoz Farmacéutica 30 mg comprimidos recubiertos con
película
Comprimidos recubiertos con película de color beige, redondos,
biconvexos y con una ranura en una cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Mirtazapina Sandoz Farmacéutica está indicado en adultos para el
tratamiento de episodios de depresión
mayor.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Adultos
La dosis eficaz diaria que se utiliza generalmente es de entre 15 y 45
mg; la dosis de inicio es de 15 ó 30
mg.
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En general, mirtazapina empieza a actuar después de 1-2 semanas de
tratamiento. El tratamiento con una
dosis adecuada debe proporcionar una respuesta positiva en 2-4
semanas. Si la respuesta es insuficiente, la
dosis se puede aumentar hasta la dosis máxima, pero si no se produce
respuesta en 2-4 semanas más, se
debe suspender el tratamiento.
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