Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mirtazapin
Volkspharma Generika GmbH (8134846)
Mirtazapine
Schmelztablette
Teil 1 - Schmelztablette; Mirtazapin (23493) 45 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2011-03-17
1 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Mirtazapin Volkspharma 45 mg Schmelztabletten Wirkstoff: Mirtazapin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Mirtazapin Volkspharma Schmelztabletten und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Mirtazapin Volkspharma Schmelztabletten beachten? 3. Wie ist Mirtazapin Volkspharma Schmelztabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mirtazapin Volkspharma Schmelztabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST MIRTAZAPIN VOLKSPHARMA SCHMELZTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Mirtazapin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als ANTIDEPRESSIVA bezeichnet werden. Mirtazapin wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) eingesetzt. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIRTAZAPIN VOLKSPHARMA SCHMELZTABLETTEN BEACHTEN? 2 MIRTAZAPIN VOLKSPHARMA SCHMELZTABLETTEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN · wenn Sie A Прочетете целия документ
11 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Mirtazapin Volkspharma 45 mg Schmelztabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Jede Schmelztablette enthält 45 mg Mirtazapin. Sonstiger Bestandteil: Aspartam 9 mg. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Schmelztablette Weiße, runde Schmelztabletten mit der Einprägung “38” auf der einen Seite und ‘A’ auf der anderen Seite und geprägtem, ringförmigen Rand. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major-Depression). FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Erwachsene Die wirksame Tagesdosis beträgt im Regelfall zwischen 15 und 45 mg; die Anfangsdosis beträgt 15 oder 30 mg. Die Wirkung von Mirtazapin tritt im Allgemeinen nach einer Therapiedauer von 1-2 Wochen ein. Bei einer ausreichenden Dosierung sollte sich innerhalb von 2-4 Wochen ein Therapieerfolg einstellen. Erweist sich die Wirkung als unzureichend, so kann die Dosis bis zur höchsten empfohlenen Dosis gesteigert werden. Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn sich innerhalb weiterer 2-4 Wochen kein Therapieerfolg einstellt. Ältere Patienten 112111 22 Die empfohlene Dosis ist identisch mit der für Erwachsene empfohlenen Dosis. Um eine ausreichende Wirkung und eine sichere Anwendung zu gewährleisten, sollte die Dosis bei älteren Patienten unter engmaschiger Kontrolle erhöht werden. KINDER UND JUGENDLICHE UNTER 18 JAHREN Mirtazapin Volkspharma Schmelztabletten sollte bei Kindern und Jugendlichen unt Прочетете целия документ