Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mirtazapin
TEVA GmbH (3086597)
Mirtazapine
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Mirtazapin (23493) 45 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-06-14
Seite 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MIRTAZAPIN-TEVA ® 45 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Mirtazapin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. WAS IST MIRTAZAPIN-TEVA ® 45 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIRTAZAPIN-TEVA ® 45 MG BEACHTEN? 3. WIE IST MIRTAZAPIN-TEVA ® 45 MG EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST MIRTAZAPIN-TEVA ® 45 MG AUFZUBEWAHREN? 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST MIRTAZAPIN-TEVA ® 45 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Mirtazapin-TEVA ® 45 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antidepressiva bezeichnet werden. Mirtazapin-TEVA ® 45 mg wird angewendet zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) bei Erwachsenen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIRTAZAPIN-TEVA ® 45 MG BEACHTEN? MIRTAZAPIN-TEVA ® 45 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Mirtazapin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Ist dies der Fall, müssen Sie sobald wie möglich mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie Mirtazapin-TEVA ® 45 mg einnehmen. - wenn Sie so genannte Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer) einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben (innerhalb der letzten zwei Wochen). WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSN Прочетете целия документ
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS /FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL _Mirtazapin-TEVA_ _®_ _ 15 mg Filmtabletten _ _Mirtazapin-TEVA_ _®_ _ 30 mg Filmtabletten _ _Mirtazapin-TEVA_ _®_ _ 45 mg Filmtabletten _ _ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Mirtazapin-TEVA_ _®_ _ 15 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 15 mg Mirtazapin. _Mirtazapin-TEVA_ _®_ _ 30 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 30 mg Mirtazapin. _Mirtazapin-TEVA_ _®_ _ 45 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 45 mg Mirtazapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 15 mg: Jede Tablette enthält 107,7 mg Lactose. 30 mg: Jede Tablette enthält 215,3 mg Lactose. 45 mg: Jede Tablette enthält 323,0 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Mirtazapin-TEVA_ _®_ _ 15 mg Filmtabletten _ Gelbe, runde Filmtablette. Die Filmtablette ist auf einer Seite mit einer Bruchrille versehen. Die eine Hälfte ist mit „9“ und die andere Hälfte mit „3“ markiert. Die andere Seite der Filmtablette ist mit der Zahl „7206“ gekennzeichnet. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Mirtazapin-TEVA_ _®_ _ 30 mg Filmtabletten _ Rotbraune, runde Filmtablette. Die Filmtablette ist auf einer Seite mit einer Bruchrille versehen. Die eine Hälfte ist mit „9“ und die andere Hälfte mit „3“ markiert. Die andere Seite der Filmtablette ist mit der Zahl „7207“ gekennzeichnet. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Mirtazapin-TEVA_ _®_ _ 45 mg Filmtabletten _ Weiße bis cremefarbene, runde Filmtablette. Die eine Seite der Filmtablette ist mit der Zahl „93“ markiert. Die andere Seite ist mit der Zahl „7208“ gekennzeichnet. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Episoden einer Major Depression. Mirtazapin ist bei Erwachsenen angezeigt. 2 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Zum Einnehmen. _Erwachsene _ Die wirksame Tagesdosis liegt üblicher Прочетете целия документ