MIRTAZAPIN-TEVA 30 mg Filmtabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Mirtazapin

Предлага се от:

TEVA GmbH (3086597)

INN (Международно Name):

Mirtazapine

Лекарствена форма:

Filmtablette

Композиция:

Teil 1 - Filmtablette; Mirtazapin (23493) 30 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2005-06-14

Листовка

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MIRTAZAPIN-TEVA
® 30 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Mirtazapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mirtazapin-TEVA
®
30 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mirtazapin-TEVA
®
30 mg beachten?
3.
Wie ist Mirtazapin-TEVA
®
30 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mirtazapin-TEVA
®
30 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MIRTAZAPIN-TEVA
® 30 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mirtazapin-TEVA
®
30 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antidepressiva
bezeichnet werden.
Mirtazapin-TEVA
®
30 mg wird angewendet zur Behandlung von depressiven Erkrankungen
(Episoden einer Major Depression) bei Erwachsenen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIRTAZAPIN-TEVA
® 30 MG BEACHTEN?
MIRTAZAPIN-TEVA
® 30 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Mirtazapin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Ist dies der Fall, müssen Sie
sobald wie möglich mit Ihrem
Arzt sprechen, bevor Sie Mirtazapin-TEVA
®
30 mg einnehmen.
-
wenn Sie so genannte Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer) einnehmen oder
vor kurzem
eingenommen haben (innerhalb der letzten zwei Wochen).
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN

Данни за продукта

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
/FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_Mirtazapin-TEVA_
_®_
_ 15 mg Filmtabletten _
_Mirtazapin-TEVA_
_®_
_ 30 mg Filmtabletten _
_Mirtazapin-TEVA_
_®_
_ 45 mg Filmtabletten _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Mirtazapin-TEVA_
_®_
_ 15 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 15 mg Mirtazapin.
_Mirtazapin-TEVA_
_®_
_ 30 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 30 mg Mirtazapin.
_Mirtazapin-TEVA_
_®_
_ 45 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 45 mg Mirtazapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
15 mg: Jede Tablette enthält 107,7 mg Lactose.
30 mg: Jede Tablette enthält 215,3 mg Lactose.
45 mg: Jede Tablette enthält 323,0 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Mirtazapin-TEVA_
_®_
_ 15 mg Filmtabletten _
Gelbe, runde Filmtablette. Die Filmtablette ist auf einer Seite mit
einer Bruchrille versehen. Die eine
Hälfte ist mit „9“ und die andere Hälfte mit „3“ markiert.
Die andere Seite der Filmtablette ist mit der
Zahl „7206“ gekennzeichnet. Die Tablette kann in gleiche Dosen
geteilt werden.
_Mirtazapin-TEVA_
_®_
_ 30 mg Filmtabletten _
Rotbraune, runde Filmtablette. Die Filmtablette ist auf einer Seite
mit einer Bruchrille versehen. Die
eine Hälfte ist mit „9“ und die andere Hälfte mit „3“
markiert. Die andere Seite der Filmtablette ist mit
der Zahl „7207“ gekennzeichnet. Die Tablette kann in gleiche Dosen
geteilt werden.
_Mirtazapin-TEVA_
_®_
_ 45 mg Filmtabletten _
Weiße bis cremefarbene, runde Filmtablette. Die eine Seite der
Filmtablette ist mit der Zahl „93“
markiert. Die andere Seite ist mit der Zahl „7208“ gekennzeichnet.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Episoden einer Major Depression.
Mirtazapin ist bei Erwachsenen angezeigt.
2
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Zum Einnehmen.
_Erwachsene _
Die wirksame Tagesdosis liegt üblicher