Mirtazapin HEXAL 45 mg Schmelztabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Mirtazapin

Предлага се от:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

АТС код:

N06AX11

INN (Международно Name):

Mirtazapine

Лекарствена форма:

Schmelztablette

Композиция:

Teil 1 - Schmelztablette; Mirtazapin (23493) 45 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2007-04-26

Листовка

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MIRTAZAPIN HEXAL 45 MG SCHMELZTABLETTEN
Mirtazapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mirtazapin HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mirtazapin HEXAL beachten?
3.
Wie ist Mirtazapin HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mirtazapin HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST MIRTAZAPIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mirtazapin HEXAL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
ANTIDEPRESSIVA
bezeichnet werden.
Mirtazapin HEXAL wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen
(Episoden einer Major Depression) bei
Erwachsenen eingesetzt.
Es dauert 1 bis 2 Wochen, bis die Wirkung von Mirtazapin HEXAL
einsetzt. Nach 2 bis 4 Wochen können Sie dann
eine Besserung spüren. Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn
Sie sich nach 2 bis 4 Wochen nicht besser oder
wenn Sie sich schlechter fühlen.
Ausführlichere Informationen finden Sie in Abschnitt 3 unter „Wann
Sie erwarten können, dass es Ihnen besser geht“.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIRTAZAPIN HEXAL BEACHTEN?
MIRTAZAPIN HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDENWENN SIE
allergisch
GEGEN MIRTAZAPIN,
BENZYLALKOHOL, PFEFFERMINZ-AROMA (ENTHÄLT SULFITE) ODER EINEN DER IN
ABSCHNITT 6. GE

Данни за продукта

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Mirtazapin HEXAL 15 mg Schmelztabletten
Mirtazapin HEXAL 30 mg Schmelztabletten
Mirtazapin HEXAL 45 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Mirtazapin HEXAL 15 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 15 mg Mirtazapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Schmelztablette enthält 3 mg Aspartam (E 951), 15 Nanogramm
Sulfite und 0,047 mg Benzylalkohol.
_Mirtazapin HEXAL 30 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 30 mg Mirtazapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Schmelztablette enthält 6 mg Aspartam (E 951), 30 Nanogramm
Sulfite und 0,093 mg Benzylalkohol.
_Mirtazapin HEXAL 45 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 45 mg Mirtazapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Schmelztablette enthält 9 mg Aspartam (E 951), 45 Nanogramm
Sulfite und 0,14 mg Benzylalkohol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
Weiße bis cremefarbene, runde, flache Tabletten mit abgeschrägtem
Rand und beidseitig glatter Oberfläche.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mirtazapin HEXAL ist zur Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden
einer Major Depression) bei Erwachsenen
indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
Die wirksame Tagesdosis beträgt im Regelfall zwischen 15 und 45 mg;
die Anfangsdosis beträgt 15 oder 30 mg.
Die Wirkung von Mirtazapin tritt im Allgemeinen nach einer
Therapiedauer von 1-2 Wochen ein. Bei einer
ausreichenden Dosierung sollte sich innerhalb von 2-4 Wochen ein
Therapieerfolg einstellen. Erweist sich die Wirkung
als unzureichend, so kann die Dosis bis zur höchsten empfohlenen
Dosis gesteigert werden. Die Behandlung sollte
abgebrochen werden, wenn sich innerhalb weiterer 2-4 Wochen kein
Therapieerfolg einstellt.
Patienten mit einer depressiven Erkrankung sollten über einen
ausreichend langen Zeitraum von mindestens 6 Monaten
behandelt werden, um sicherzu