Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mirtazapin
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
N06AX11
Mirtazapine
Schmelztablette
Teil 1 - Schmelztablette; Mirtazapin (23493) 30 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2007-04-26
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MIRTAZAPIN HEXAL 30 MG SCHMELZTABLETTEN Mirtazapin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Mirtazapin HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mirtazapin HEXAL beachten? 3. Wie ist Mirtazapin HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mirtazapin HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST MIRTAZAPIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Mirtazapin HEXAL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als ANTIDEPRESSIVA bezeichnet werden. Mirtazapin HEXAL wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) bei Erwachsenen eingesetzt. Es dauert 1 bis 2 Wochen, bis die Wirkung von Mirtazapin HEXAL einsetzt. Nach 2 bis 4 Wochen können Sie dann eine Besserung spüren. Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nach 2 bis 4 Wochen nicht besser oder wenn Sie sich schlechter fühlen. Ausführlichere Informationen finden Sie in Abschnitt 3 unter „Wann Sie erwarten können, dass es Ihnen besser geht“. 2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIRTAZAPIN HEXAL BEACHTEN? MIRTAZAPIN HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN wenn Sie ALLERGISCH gegen Mirtazapin, Benzylalkohol, Pfefferminz-Aroma (enthält Sulfite) oder einen der in Abschnitt Прочетете целия документ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Mirtazapin HEXAL 15 mg Schmelztabletten Mirtazapin HEXAL 30 mg Schmelztabletten Mirtazapin HEXAL 45 mg Schmelztabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Mirtazapin HEXAL 15 mg Schmelztabletten _ Jede Schmelztablette enthält 15 mg Mirtazapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette enthält 3 mg Aspartam (E 951), 15 Nanogramm Sulfite und 0,047 mg Benzylalkohol. _Mirtazapin HEXAL 30 mg Schmelztabletten _ Jede Schmelztablette enthält 30 mg Mirtazapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette enthält 6 mg Aspartam (E 951), 30 Nanogramm Sulfite und 0,093 mg Benzylalkohol. _Mirtazapin HEXAL 45 mg Schmelztabletten _ Jede Schmelztablette enthält 45 mg Mirtazapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette enthält 9 mg Aspartam (E 951), 45 Nanogramm Sulfite und 0,14 mg Benzylalkohol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette Weiße bis cremefarbene, runde, flache Tabletten mit abgeschrägtem Rand und beidseitig glatter Oberfläche. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Mirtazapin HEXAL ist zur Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) bei Erwachsenen indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene Die wirksame Tagesdosis beträgt im Regelfall zwischen 15 und 45 mg; die Anfangsdosis beträgt 15 oder 30 mg. Die Wirkung von Mirtazapin tritt im Allgemeinen nach einer Therapiedauer von 1-2 Wochen ein. Bei einer ausreichenden Dosierung sollte sich innerhalb von 2-4 Wochen ein Therapieerfolg einstellen. Erweist sich die Wirkung als unzureichend, so kann die Dosis bis zur höchsten empfohlenen Dosis gesteigert werden. Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn sich innerhalb weiterer 2-4 Wochen kein Therapieerfolg einstellt. Patienten mit einer depressiven Erkrankung sollten über einen ausreichend langen Zeitraum von mindestens 6 Monaten behandelt werden, um sicherzu Прочетете целия документ