Mirabella 28 0,10+0,02 mg filmovertrukne tabletter

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

Ethinylestradiol, LEVONORGESTREL

Предлага се от:

Orifarm A/S

АТС код:

G03AA07

INN (Международно Name):

Ethinylestradiol, LEVONORGESTREL

дозиране:

0,10+0,02 mg

Лекарствена форма:

filmovertrukne tabletter

Дата Оторизация:

2021-11-03

Листовка

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MIRABELLA 28 100 MIKROGRAM/20 MIKROGRAM FILMOVERTRUKNE TABLETTER
levonorgestrel/ethinylestradiol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
- Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
- Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
- Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se afsnit 4.
VIGTIGE TING, DU SKAL VIDE OM HORMONELLE PRÆVENTIONSMIDLER AF
KOMBINATIONSTYPEN:
• Det er en af de mest pålidelige ikke-permanente
præventionsmetoder, hvis de anvendes korrekt
•
De medfører en let forøget risiko for at få en blodprop i vener og
arterier, især i det første år eller
efter en pause på 4 uger eller mere
• Vær opmærksom, og kontakt lægen, hvis du tror, at du har
symptomer på en blodprop (se
”Blodpropper” i afsnit 2)
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Mirabella 28
3. Sådan skal du tage Mirabella 28
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
•
Mirabella 28 er en p-pille, som anvendes for at undgå graviditet.
•
Hver lyserød tablet indeholder en lille mængde af to forskellige
kvindelige kønshormoner,
nemlig levonorgestrel og ethinylestradiol.
•
De hvide tabletter indeholder ingen aktive stoffer, og de kaldes også
for placebotabletter.
•
P-piller, som indeholder to hormoner, kaldes for ’p-piller af
kombinationstypen’. Mirabella 28
er en såkaldt lavdosis-p-pille, fordi den kun indeholder en lille
mængde hormoner.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MIRABELLA 28
GENERELLE BEMÆRKNINGER
Inden du starter med at bruge Mirabella 28, b�

Данни за продукта

18. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MIRABELLA 28, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
29918
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mirabella 28
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Lyserøde tabletter (aktive tabletter)
Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mikrogram levonorgestrel og
20 mikrogram
ethinylestradiol.
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver tablet indeholder 89,38 mg lactose.
Filmovertrækket indeholder Allura Red AC (E129) og sojalecithin.
Hvide tabletter (placebotabletter)
Tabletterne indeholder ikke aktive stoffer.
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver tablet indeholder 89,50 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Oral kontraception.
Inden der tages beslutning om at ordinere Mirabella 28, bør den
enkelte kvindes aktuelle
risikofaktorer tages i betragtning, især risikofaktorerne for venøs
tromboemboli (VTE), og
risikoen for VTE med Mirabella 28 bør sammenlignes med risikoen ved
andre hormonelle
kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4).
_dk_hum_64099_spc.doc_
_Side 1 af 21_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Administrationsvej: Oral anvendelse.
SÅDAN BRUGES MIRABELLA 28 TABLETTER
Tabletterne skal tages hver dag på cirka samme tidspunkt, om
nødvendigt med en smule
væske. Tabletterne skal tages i den rækkefølge, der er vist på
blisterpakningen.
Tabletindtagelsen er kontinuerlig. Der skal tages én tablet dagligt i
28 dage i træk. Den
næste pakning startes dagen efter den sidste tablet i foregående
pakning.
Bortfaldsblødningen starter som regel på dag 2-3 efter opstart af
placebotabletterne, og den
er ikke nødvendigvis færdig, før kvinden starter på den næste
pakning.
SÅDAN OPSTARTES MIRABELLA 28 TABLETTER

Ingen forudgående brug af hormonelle kontraceptiva (i den seneste
måned)
Kvinden skal starte med at tage tabletterne på dag 1 i sin naturlige
cyklus (dvs. den
første menstruations