Minitran 5 transdermales Pflaster

Страна: Швейцария

Език: немски

Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активна съставка:

glyceroli trinitras

Предлага се от:

Viatris Pharma GmbH

АТС код:

C01DA02

INN (Международно Name):

glyceroli trinitras

Лекарствена форма:

transdermales Pflaster

Композиция:

glyceroli trinitras 18 mg, isooctyl acrylate/acrylamide copolymer (93:7), ethylis oleas, glyceroli monolauras, polyethylenum, ad praeparationem pro 6.7 cm² cum liberatione 5 mg/24h.

Клас:

B

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична област:

Koronartherapeutikum aus der Klasse der organischen Nitrate

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

1993-01-22

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Minitran™
Was ist Minitran und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Minitran nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Minitran Vorsicht geboten?
Darf Minitran während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Minitran?
Welche Nebenwirkungen kann Minitran haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Minitran enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Minitran? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Minitran™
MEDA Pharma GmbH
Was ist Minitran und wann wird es angewendet?
Minitran ist ein wirkstoffhaltiges Pflaster, das auf die Haut geklebt
wird und seine Wirkung durch die
Haut entfaltet (transdermal). Der Wirkstoff Nitroglycerin dringt in
die Haut ein und gelangt von dort
direkt in den Blutkreislauf. Minitran wird auf Verschreibung des
Arztes oder der Ärztin angewendet, um
Angina pectoris-Anfälle (plötzlich einsetzende Herzschmerzen) zu
verhindern.
Was sollte dazu beachtet werden?
Minitran-Pflaster sollten entsprechend den Anwendungshinweisen
eingesetzt werden.
Wann darf Minitran nicht angewendet werden?
Minitran darf nicht angewendet werden bei
·Überem

Данни за продукта

FACHINFORMATION
Minitran™
MEDA Pharma GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Glyceroli trinitras.
Hilfsstoffe: Excip. ad praeparationem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Transdermales therapeutisches System.
Minitran 5 hat eine Oberfläche von 6,7 cm² und enthält 18 mg
Nitroglyzerin (Glyceroltrinitrat).
Innerhalb von 24 Stunden werden durchschnittlich 5 mg freigesetzt
(entspricht 0,2 mg/Std.).
Minitran 10 hat eine Oberfläche von 13,2 cm² und enthält 36 mg
Nitroglyzerin (Glyceroltrinitrat).
Innerhalb von 24 Stunden werden durchschnittlich 10 mg freigesetzt
(entspricht 0,4 mg/Std.).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Minitran ist zur Prophylaxe der Angina pectoris indiziert.
Das Pflaster wird entweder allein oder in Kombination mit anderen
antianginösen Substanzen
verabreicht.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Das Ansprechen auf Nitrate ist interindividuell unterschiedlich. In
jedem Fall sollte die jeweils
geringste wirksame Dosis verordnet werden. Es wird daher empfohlen,
die Behandlung mit einem
Minitran 5 Pflaster pro Tag zu beginnen und die tägliche Dosierung,
falls erforderlich, langsam zu
erhöhen. Die maximale tägliche Dosierung für Minitran sollte 15 mg
Nitroglyzerin nicht
überschreiten.
Das Pflaster muss täglich erneuert werden. Bei Nitropräparaten mit
Retardwirkung kann es zu einer
Wirkungsabschwächung kommen. Bei der Behandlung mit Minitran wird
daher empfohlen, ein
nitratfreies Intervall einzuhalten. Die Ergebnisse aktueller Studien
deuten darauf hin, dass das
Intervall mindestens acht Stunden betragen sollte. Das Pflaster sollte
morgens aufgeklebt werden und
über Nacht entfernt werden.
Jedes Minitran-Pflaster ist versiegelt verpackt. Die Klebeschicht ist
mit einem Schutzfilm überzogen,
der vor der Applikation entfernt wird. Das Berühren der Klebschicht
ist möglichst zu vermeiden.
Das Minitran-Pflaster sollte auf einen gereinigten, trockenen,
haarlosen, gesunden Hautbereich am
Oberkörper oder auf dem Arm appliziert werden.
Die nachfolgenden Pflaster sollten erst nach Ablauf ei