Mindavit 30000 IE filmomhulde tabletten

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 300 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CHOLECALCIFEROL 750 µg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 30000 IE/stuk

Предлага се от:

Pharma Patent Kft. Szentlászlói út 44 2000 SZENTENDRE (HONGARIJE)

АТС код:

A11CC05

INN (Международно Name):

CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 300 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CHOLECALCIFEROL 750 µg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 30000 IE/stuk

Лекарствена форма:

Filmomhulde tablet

Композиция:

CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460(ii)) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND) (E 1440), CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND)

Начин на приложение:

Oraal gebruik

Терапевтична област:

Colecalciferol

Дата Оторизация:

1900-01-01

Листовка

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MINDAVIT 7000 IE FILMOMHULDE TABLETTEN
MINDAVIT 30000 IE FILMOMHULDE TABLETTEN
cholecalciferol (vitamine D
3
)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Mindavit
en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MINDAVIT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De werkzame stof van dit middel is vitamine D
3
.
Vitamine D helpt het lichaam calcium op te nemen, verbetert
botvorming.
Dit geneesmiddel wordt aanbevolen in de volgende gevallen:
•
Behandelen van vitamine D tekort
•
Voorkomen van vitamine D tekort
Samen met andere medicijnen tegen botverlies (botontkalking,
osteoporose).
Dit middel wordt gebruikt bij volwassenen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U heeft hoge hoeveelheden calcium in uw bloed of urine.
-
U heeft nierstenen of calcium dat in uw nieren blijft zitten
(calciumneerslag).
-
U heeft een ernstig verminderde werking van uw nieren.
-
U neemt al extra vitamine D (bijvoorbeeld multivitaminen of
voedingssupplementen met
vitamine D).
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN

Данни за продукта

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mindavit 7000 IE filmomhulde tabletten
Mindavit 30000 IE filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Mindavit
7000 IE filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 70 mg cholecalciferolconcentraat
(poedervorm) (overeenkomend met
175 mcg cholecalciferol = 7000 IE vitamine D
3
).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 39,9 mg lactosemonohydraat en 12,25 mg
sucrose.
Mindavit
30000 IE filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg cholecalciferolconcentraat
(poedervorm) (overeenkomend met
750 mcg cholecalciferol = 30000 IE vitamine D
3
).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 171 mg lactosemonohydraat en 52,5 mg
sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Mindavit 7000 IE: geelgekleurde, ronde, filmomhulde tablet met een
diameter van 7,2 mm met een
glad convex oppervlak aan beide zijden, met de markering “W” aan
één zijde.
Mindavit 30000 IE: geelgekleurde, ronde, filmomhulde tablet met een
diameter van 13,2 mm met een
glad convex oppervlak aan beide zijden.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Behandeling van vitamine D-deficiëntie (serum 25(OH)D < 25 nmol/l).
•
Preventie van vitamine D-deficiëntie bij hoog risico patiënten.
•
Als adjuvans bij een specifieke behandeling voor osteoporose bij
patiënten met een vitamine
D-deficiëntie of patiënten die een risico lopen op vitamine
D-tekort.
Mindavit is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering moet individueel worden bepaald door de behandelend arts,
afhankelijk van de
hoeveelheid vitamine D-suppletie die nodig is. Mindavit 7000 IE en
30000 IE filmomhulde tabletten
zijn geschikt voor de wekelijkse en respectievelijk maandelijkse
vitamine D-suppletie.
2
Behandeling dient te gebeuren volgens de meest recente nationale
richtlijnen.
Volwassenen:
•
Behandeling van