Milrinon Sanofi 10mg i.v.

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Milrinon

Предлага се от:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

INN (Международно Name):

Milrinone

Лекарствена форма:

Injektionslösung

Композиция:

Teil 1 - Injektionslösung; Milrinon (22796) 10 Milligramm

Начин на приложение:

Infusion intravenös; Injektion intravenös

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

1993-05-06

Данни за продукта

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Milrinon

Sanofi 10mg i.v.
Wirkstoff: Milrinon
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle Milrinon Sanofi 10 mg i.v. mit 10 ml Injektionslösung
enthält 10 mg Mil-
rinon.
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Milrinon Sanofi 10 mg i.v. ist eine klare, farblose bis blassgelbe
Lösung zur intra-
venösen Injektion oder Infusion.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIET
Kurzzeitbehandlung der schweren Herzinsuffizienz, die mit den
üblichen Behand-
lungsprinzipien (Herzglykoside, Diuretika und Vasodilatatoren) nicht
befriedigend
behandelbar ist.
Während der Milrinon Sanofi 10 mg i.v.-Infusion muss eine
kontinuierliche
(Monitor-)Überwachung (EKG, Blutdruck) gewährleistet sein.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit Milrinon sollte mit einer Initialdosis beginnen,
gefolgt von einer
Erhaltungsdosis nach den unten aufgeführten Richtlinien:
Initialdosis
Milrinon Sanofi 10 mg i.v. soll zur Aufsättigung in einer Dosis von
50 Mikrogramm Mil-
rinon/kg KG langsam über einen Zeitraum von 10 Minuten verabreicht
werden;
hieran schließt sich normalerweise eine kontinuierliche
Erhaltungsinfusion an.
Erhaltungsdosis
Im Allgemeinen beträgt die kontinuierliche Erhaltungsinfusion 0,5
Mikrogramm Mil-
rinon/kg KG/min; sie kann jedoch zwischen 0,375 Mikrogramm Milrinon/kg
KG/min
und 0,75 Mikrogramm Milrinon/kg KG/min liegen, in Abhängigkeit von
der hämo-
dynamischen und klinischen Wirkung.
Die Gesamtdosis sollte nicht über 1,13 mg Milrinon/kg KG/Tag liegen.
2
Richtlinien zur Dosierung und Infusionsrate von Milrinon Sanofi 10 mg
i.v., ausgehend von
einer Infusionslösung mit 200
MIKROGRAMM
/ml Milrinon*: MILRINON SANOFI 10MG I.V.
DOSIERUNG
(
MIKROGRAMM
/kg/min)
INFUSIONSRATE
(ml/kg/h)
0,375
0,11
0,400
0,12
0,500
0,15
0,600
0,18
0,700
0,21
0,750
0,22
* Eine Infusionslösung mit einer Konzentration von 200 Mikrogramm
Milrinon/ml wird durch Zugabe von 40
ml einer Trägerlösung zu 10 ml unverdünnter Milrinon Sanofi 10 mg
i.v.-