Milpro 12,5 mg - 125 mg filmomh. tabl.

Страна: Белгия

Език: нидерландски

Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активна съставка:

Milbemycineoxime 12.5 mg; Praziquantel 125 mg

Предлага се от:

Virbac

АТС код:

QP54AB51

INN (Международно Name):

Milbemycin Oxime; Praziquantel

дозиране:

12,5 mg - 125 mg

Лекарствена форма:

Filmomhulde tablet

Композиция:

Milbemycineoxime 12.5 mg; Praziquantel 125 mg

Начин на приложение:

Oraal gebruik

Терапевтична група:

hond

Терапевтична област:

Milbemycin Oxime, Combinations

Каталог на резюме:

CTI-code: 459955-03 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459955-02 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3179199 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459955-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459955-04 - De grootte van de verpakking: 48 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3179207 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус Оторизация:

Gecommercialiseerd: Ja

Дата Оторизация:

2014-07-03

Листовка

Notice – Version NL
Milpro 12,5mg/125mg
BIJSLUITER
MILPRO 2,5 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN VOOR KLEINE HONDEN EN PUPS
MILPRO 12,5 MG/125 MG FILMOMHULDE TABLETTEN VOOR HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
VIRBAC
1ère avenue – 2065m – LID
06516 Carros FRANKRIJK
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Milpro 2,5 mg/25 mg filmomhulde tabletten voor kleine honden en pups
Milpro 12,5 mg/125 mg filmomhulde tabletten voor honden
Milbemycineoxime, Praziquantel
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per tablet:
Werkzame bestanddelen
Uiterlijk
Milbemycine oxime
Praziquantel
MILPRO 2,5 MG/25 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
VOOR KLEINE HONDEN EN
PUPS
Ovaal gevormde beige
tot licht bruine tablet
met vleessmaak, met
aan beide zijde een
breukstreep.
De tablet kan in 2
helften worden
verdeeld
2,5 mg
25,0 mg
MILPRO 12,5 MG/125
MG FILMOMHULDE
TABLETTEN VOOR HONDEN
Ronde, beige tot licht
bruine tablet met
vleessmaak
12,5 mg
125,0 mg
4.
INDICATIES
Bij honden: behandeling van menginfectie van volwassen cestoden
(lintwormen) en nematoden
(rondwormen) van de volgende soorten:
Cestoden:
_Dipylidium caninum,_
_Taenia _spp.,
_Echinococcus _spp.,
_Mesocestoides _spp.
Nematoden:
_Ancylostoma caninum,_
_Toxocara canis,_
_Toxascaris leonina,_
_Trichuris vulpis,_
Notice – Version NL
Milpro 12,5mg/125mg
_Thelazia callipaeda _(zie specifieke behandelingsschema’s onder
rubriek 9 “AANWIJZINGEN
VOOR EEN JUISTE TOEDIENING”,
_Crenosoma vulpis_ (Vermindering van infectie niveau),
_Angiostrongylus vasorum_ (Vermindering van infectieniveau door
immature volwassen (L5) en
volwassen stadia van de parasiet; zie voor een specifiek
behandelschema en ziektepreventie
rubriek “AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING”.
Het diergeneesmiddel kan ook worden ingezet bij de preventie van
hartwormziekte (_Dirofilaria_
_immitis_) wanne

Данни за продукта

RCP – Version FR
Milpro 12,5 mg/125 mg
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MILPRO 12,5 mg/125 mg filmomhulde tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Milbemycine oxime
12,5 mg
Praziquantel
125 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Ronde beige tot licht bruine tablet met vleessmaak.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Bij honden: behandeling van menginfectie van volwassen cestoden
(lintwormen) en nematoden
(rondwormen) van de volgende soorten:
Cestoden:
_Dipylidium caninum,_
_Taenia _spp.,
_Echinococcus _spp.,
_Mesocestoides _spp.
Nematoden:
_Ancylostoma caninum,_
_Toxocara canis,_
_Toxascaris leonina,_
_Trichuris vulpis,_
_Thelazia callipaeda _ (zie specifieke behandelingsschema’s onder
rubriek 4.9 “Dosering en
toedieningsweg”),
_Crenosoma vulpis_ (Vermindering van infectie niveau),
_Angiostrongylus vasorum_ (Vermindering van infectieniveau door
immature volwassen ( L5) en
volwassen stadia van de parasiet; zie voor een specifiek
behandelschema en ziektepreventie
rubriek 4.9 “Dosering en toedieningsweg”.
Het diergeneesmiddel kan ook worden ingezet bij de preventie van
hartwormziekte
(_Dirofilaria immitis_) wanneer een gelijktijdige behandeling tegen
cestoden nodig is.
RCP – Version FR
Milpro 12,5 mg/125 mg
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen aan honden met een gewicht minder dan 5 kg.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
één van de hulpstoffen.
Zie ook ”Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik”.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Om een effectief wormcontrole programma te ontwikkelen dienen lokale
epidemiologische
informatie en leefomstandigheden van de hond meegenomen te worden en
wordt geadviseerd
om professioneel advies in te winnen.
Resistentie van parasieten voor een bepaalde klasse van an