Milprazon Chewable 16 mg - 40 mg filmomh. tabl.

Страна: Белгия

Език: нидерландски

Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активна съставка:

Milbemycineoxime 16 mg; Praziquantel 40 mg

Предлага се от:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

АТС код:

QP54AB51

INN (Международно Name):

Milbemycin Oxime; Praziquantel

дозиране:

16 mg - 40 mg

Лекарствена форма:

Filmomhulde tablet

Композиция:

Milbemycineoxime 16 mg; Praziquantel 40 mg

Начин на приложение:

Oraal gebruik

Терапевтична група:

kat

Терапевтична област:

Milbemycin Oxime, Combinations

Каталог на резюме:

CTI-code: 554177-03 - De grootte van de verpakking: 48 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4472601 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 554177-02 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4472593 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 554177-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Vrije aflevering

Статус Оторизация:

Gecommercialiseerd: Ja

Дата Оторизация:

2020-02-25

Листовка

Notice – Version NL
MILPRAZON CHEWABLE 16 MG / 40 MG
1 / 4
BIJSLUITER
MILPRAZON CHEWABLE 16 MG/40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN VOOR KATTEN MET
EEN GEWICHT VAN
TEN MINSTE 2 KG
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenië
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenië
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatië
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Milprazon CHEWABLE 16 mg/40 mg filmomhulde tabletten voor katten met
een gewicht van ten
minste 2 kg
Milbemycine oxime/praziquantel
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per filmomhulde tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Milbemycine oxime
16 mg
Praziquantel
40 mg
Bruine, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met een breukstreep op
één zijde.
De tabletten kunnen worden verdeeld in helften.
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van menginfecties met onvolwassen en volwassen lintwormen
en rondwormen van de
volgende species:
- Lintwormen:
_Dipylidium caninum_
_Taenia _spp.
_Echinococcus multilocularis_
- Rondwormen:
_Ancylostoma tubaeforme_
_Toxocara cati_
Preventie van hartwormziekte (_Dirofilaria immitis_), indien een
gelijktijdige behandeling tegen
lintwormen geïndiceerd is.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij:
Notice – Version NL
MILPRAZON CHEWABLE 16 MG / 40 MG
2 / 4
- katten die minder dan 2 kg wegen.
- overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de
hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
In zeer zeldzame gevallen zijn, voornamelijk bij jonge katten, na het
toedienen van de combinatie
milbemycine/praziquantel systemische verschijnselen (zoals lethargie),
neurologische verschijnselen
(zoals ataxie en spiertremor) en/of gastro-intestinale verschijnselen
(zoals braken en di

Данни за продукта

RCP – Version NL
MILPRAZON CHEWABLE 16 MG / 40 MG
1 / 5
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Milprazon CHEWABLE 16 mg/40 mg filmomhulde tabletten voor katten met
een gewicht van ten
minste 2 kg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per filmomhulde tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Milbemycine oxime
16 mg
Praziquantel
40 mg
HULPSTOFFEN:
IJzeroxide, geel (E172)
0,03 mg
IJzeroxide, rood (E172)
0,12 mg
IJzeroxide, zwart (E172)
0,05 mg
Titaniumdioxide (E171)
0,21 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Bruine, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met een breukstreep op
één zijde.
De tabletten kunnen worden verdeeld in helften.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Kat (met een gewicht van ten minste 2 kg)
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Behandeling van menginfecties met onvolwassen en volwassen cestoden en
nematoden van de
volgende species:
- Cestoden:
_Dipylidium caninum_
_Taenia _spp.
_Echinococcus multilocularis_
- Nematoden:
_Ancylostoma tubaeforme_
_Toxocara cati_
Preventie van hartwormziekte (_Dirofilaria immitis_), indien een
gelijktijdige behandeling tegen
cestoden geïndiceerd is.
4.3
CONTRA-INDICATIES
RCP – Version NL
MILPRAZON CHEWABLE 16 MG / 40 MG
2 / 5
Niet gebruiken bij:
- katten die minder dan 2 kg wegen.
- bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de
hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Het is raadzaam om alle dieren, die in hetzelfde huishouden leven,
gelijktijdig te behandelen.
Om een effectief wormbeheersingsprogramma op te stellen, dient men
rekening te houden met lokale
epidemiologische informatie en het risico van blootstelling van de
kat. Er wordt aanbevolen
professioneel (diergeneeskundig) advies in te winnen.
Wanneer een _D. caninum_ infectie aanwezig is, dient men een
gelijktijdige behandeling tegen
tussengastheren, zoals vlooien en luizen, te overwegen ter preve