MILGAMMA 100+100 mg

Страна: Румъния

Език: румънски

Източник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

COMBINATII

Предлага се от:

MAUERMANN-ARZNEIMITTEL KG - GERMANIA

АТС код:

A11DBN1

INN (Международно Name):

COMBINATII

дозиране:

100+100 mg

Лекарствена форма:

DRAJ.

Вид предписание :

P6L

Произведено от:

WORWAG PHARMA GMBH & CO. KG - GERMANIA

Терапевтична група:

VITAMINA B1 SI COMBINATII CU VITAMINA B6 SI B12 VITAMINA B1 IN COMBINATII CU VIT. B6 SI/SAU VIT. B12

Каталог на резюме:

6226/2014/03 Cutie cu 4 blist. PVC-PVDC/Al x 25 draj.; 6226/2014/02 Cutie cu 4 blist. PVC-PVDC/Al x 15 draj.; 6226/2014/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 15 draj.;

Листовка

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6226/2014/01-02-03 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MILGAMMA
100 MG + 100 MG DRAJEURI
Benfotiamină/clorhidrat de piridoxină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Milgamma şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Milgamma
3.
Cum să utilizaţi Milgamma
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Milgamma
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MILGAMMA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Milgamma conţine benfotiamină şi clorhidrat de piridoxină.
Benfotiamina reprezintă forma liposolubilă a vitaminei B
1
. Această substanţă este mult mai bine
absorbită la nivelul corpului comparativ cu cantităţi egale de
vitamină B
1
hidrosolubilă. După
absorbţia la nivel intestinal, benfotiamina este transformată în
vitamina B
1
care este substanţa activă.
Clorhidratul de piridoxină este denumit şi vitamina B
6
.
Aceste două vitamine reprezintă elemente nutritive esenţiale
vieţii. În cazul în care aportul acestor
substanţe este necorespunzător, se poate ajunge la instalarea unor
carențe sau a unor boli neurologice
sistemice. Aceste afecţiuni sunt corelate cu o tulburare
funcţională a metabolismului nervos, iar
urmările acestora pot fi reprezentate de dureri şi

Данни за продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6226/2014/01-02-03 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Milgamma
100 mg + 100 mg drajeuri
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare drajeu conţine benfotiamină (vitamina B
1
) 100 mg şi clorhidrat de piridoxină (vitamina B
6
)
100 mg.
Excipient cu efect cunoscut: zahăr 92,399
_ _
mg.
Excipient cu efect cunoscut: sodiu 0,67
_ _
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeu
Drajeuri biconvexe, rotunde, lucioase, de culoare albă, cu diametrul
de 12,1-12,5 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Afecțiuni ale sistemului nervos determinate de un deficit dovedit de
vitamina B
1
(tiamină) şi B
6
(piridoxină).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Adulți
Doza recomandată este de 1 drajeu Milgamma 100 mg + 100 mg pe zi. În
cazuri acute doza poate fi
crescută la 1 drajeu Milgamma 100 mg + 100 mg, de 3 ori pe zi.
După un tratament cu durata de maxim 4 săptămâni cu Milgamma 100
mg + 100 mg, medicul trebuie
să decidă dacă tratamentul cu doze mari (1 drajeu administrat de 3
ori pe zi) este indicat în continuare.
Administrarea îndelungată a unor doze mari de piridoxină se
asociază cu dezvoltarea unor severe
neuropatii periferice și de aceea, dacă este cazul, doza poate fi
scăzută la 1 drajeu pe zi.
_ _
_Mod de administrare _
Drajeurile se administrează cu o cantitate suficientă de lichid.
Drajeurile pot fi luate înainte, în timpul
sau după masă.
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate benfotiamină, clorhidrat de piridoxină sau la
oricare dintre excipienţii enumeraţi la
pct. 6.1.
Sarcină şi alăptare (vezi pct. 4.6).
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Administrarea de lungă durată (mai mult de 6 luni) a unor doze mari
de piridoxină poate determina
neuropatii.
Acest medicament conține zahăr. Pacienţii cu afecţiuni ereditare
rare de intoleranţă la fruct